关于阿托伐他汀钙片溶出样品测定时辅料干扰的问题

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标题:[未解决]关于阿托伐他汀钙片溶出样品测定时辅料干扰的问题

[未解决]本主题悬赏可用分 10

tomm[使用道具]
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发表于 2014-4-19 19:32 资料个人空间短消息加为好友

小中大

各位战友，目前正在做阿托伐他汀钙片的项目，现在遇到一个问题，就是在不同介质中进行片剂的溶出度测定时，均出现最终溶出量大于100%，基本在110%-120%之前，这个问题在测定自制品和市售品的时候都存在。后来在扫描了自制品的空白辅料和溶出介质以后，发现在测定波长下，二者均有干扰，我是按照国家标准进行的溶出度测定实验，不知道是否有战友遇到过相同的问题？

small2011[使用道具]
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发表于 2014-4-19 19:32 资料个人空间短消息加为好友

小中大

请问，你加了哪些辅料，我的溶出怎么才80

nsdm[使用道具]
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发表于 2014-4-19 19:33 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #2 small2011 的帖子

你用的是国内原料吧？可以买一下印度的原料，阿三的原料做的还是不错的，标准也比国内高，人家还有粒度

nsdm[使用道具]
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发表于 2014-4-19 19:33 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #1 tomm 的帖子

你不是用紫外测吧，换液相吧，紫外有些干扰时无法避免的。

还有你的参比制剂是原研的吗，所谓标准时原研的吗？

longquan[使用道具]
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发表于 2014-4-19 19:34 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你应该找出到底是什么辅料干扰，看是否能换掉干扰的辅料。我们单位也在做这个品种，原料还要微粉化才能达到要求。没有发现溶出超出110%的现象。

jom[使用道具]
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发表于 2014-4-19 19:35 资料个人空间短消息加为好友

小中大

没有这样的问题出现啊你看看是什么干扰

jkh123[使用道具]
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发表于 2014-4-19 19:35 资料个人空间短消息加为好友

小中大

估计是对照品滤膜吸附导致的，你对照品用有机膜过滤去掉10ml初滤液试试

a456[使用道具]
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发表于 2014-4-19 19:36 资料个人空间短消息加为好友

小中大

可能是滤膜吸附，我们在做水的时候也出现这种想象，但是不知道怎么解决，听说可以用离心法，但具体做法不清楚...