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标题:[未解决]【求助】溶出曲线的调整

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小猫[使用道具]
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【求助】溶出曲线的调整

请教一下各位,本人正在开展一个仿制包衣片的研究,进行溶出曲线的对比研究,目前情况是:在水、1.2和4.5介质中均能与原研相似,而在6.8中溶出比原研快很多(自制15min90%,原研75%),包衣材料均为HPMC,头疼的是如果通过增加硬度或者增厚包衣膜的方法降低6.8中的溶出,水中的溶出降低的更加厉害从而导致溶出曲线不相似,不知道这种情况各位有什么好的经验解决,(辅料为微晶纤维素,一水乳糖,CMS-Na,原研崩解剂用L-HPC),请不吝赐教,谢谢!
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小黄[使用道具]
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解答不了楼主的问题,帮忙顶一下帖
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小红[使用道具]
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原研药是国产的?
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原研药是日本的。
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a456[使用道具]
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更换了崩解剂,CMC和L-hpc比较过吗?
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比较过,使用L-HPC自制片子崩解不好,较慢,并且崩解后有絮状物悬浮
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龙泉[使用道具]
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原研药说明书有说是低取代吗?还是只说是羟丙基纤维素?
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药物晶型和粒度会影响在介质中的溶出度,建议你把原料药微粉化,顺便考察一下原料药粒度的影响,一般来说,粒度变小后,在水中的溶解度应该会好一点儿,另外,晶型也可能影响释放度~



新手拙见~
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坚持2011[使用道具]
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用日本的辅料
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红旗渠[使用道具]
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可以详细点吗?湿法还是干法制粒啊?用的什么粘合剂啊?
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