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标题:[未解决]【求助】注射剂配伍稳定性试验

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
ay123[使用道具]
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发表于 2014-4-20 18:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】注射剂配伍稳定性试验

（1）查一些期刊文献，发现做配伍稳定性试验时，有的只做室温、有的不仅做了室温、还做了37℃和10℃的配伍稳定性，那么到底是否除了室温还应做其它温度呢？（2）药物和其它常用载体配伍时，一般GS、NS、GNS都是PVC袋包装，那么我设计实验时，能否在量瓶中做？

目前没有查到明确的相关指导原则，则有篇文献说要尽量模拟药物在临床应用时的各种条件，上述问题不很明白？请教各位前辈高人是如何做的？
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a456[使用道具]
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发表于 2014-4-20 18:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
临床上应用条件这个事儿 卤煮你要把你自己当成医院里的医生 对于这个药品的使用 操作 储存先在脑子里走一边

直接点儿的话 这个应该看说明书里的用法用量

比如 取2支 用氯化钠注射液配成500ml的溶液进行静脉滴注

配好了临时不使用 储存在冷藏条件中 最多不超过48h

这样你的实验条件不就出来了么
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-4-20 18:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
模拟试验要与实际真实条件相符；另，温度当然是做的越多越好，25°，37°，10°条件下有关物质没有增加，即可。
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-4-20 18:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
又查了一些相关文献资料，似乎要做的东西蛮多，注射器、输液管道、PVC软袋的配伍兼容性都要考查，另外，个人认为：37℃可以不做，新查阅到的文献也没有做这个温度，多数是做了室温、6～10℃环境温度，按照温度每升高10℃，反应速率加快的原来说，25℃条件做了，可以替代6～10℃环境温度？

将来不会因为这个被要求发补吧？……
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