生物制药

大家好 我是新人 在一个中医院制剂室工作 几天前接我们主任任务 做一个皮肤外用药膏 此药膏是个中西医结合制剂

由于成分复杂 我就把不重要的都省略不说 只说问题 希望知道的前辈多多指教

此药膏主药西药成分为 盐酸阿莫罗芬0.3% （中药成分经过多次实验已经完全排除 后期的实验都没加）卡波姆940

1% 三乙醇胺大约1.2% （质量比） 无水乙醇5克 去离子水

配制方法 先把卡波姆940 放于去离子水中溶胀，放三乙醇胺调PH 大约在6.2 把盐酸阿莫罗芬溶于无水乙醇 得无色透明溶液 把此溶液加于配好的卡波姆940 胶体中搅拌，此时，无色透明的 卡波姆940 胶体 立刻变成乳白色（此药膏非常细腻 白净 经过检验 它基本保持卡波姆940 胶体的性质）也就是说它还是卡波姆940 胶体 就是溶出来的药改变了它的颜色 可是现在配方都给我简化到这样了 析出的只可能是 盐酸阿莫罗芬 了

为确定这个判断 本人又把盐酸阿莫罗芬溶于无水乙醇 得无色透明溶液 只是向里面加几滴水 试管壁上立刻出现乳白色胶状体附着。

我的几个问题

1 卡波姆940 胶体中析出的是 盐酸阿莫罗芬 吗？有没有可能是其它什么东西？还是盐酸阿莫罗芬和什么东西反应的生成物

2 如果析出的是 盐酸阿莫罗芬 那么这个药应该有疗效 对不对？ 这个药还算是凝胶剂量吗？

补充 盐酸阿莫罗芬不溶于水 单独把它加到水里 是直接沉淀 无乳白色胶体产生

我现在做的凝胶加的是醋酸洗必泰，也是这个问题！我们当地中医学院教授也没办法，呵呵~~你的怎么解决的？

盐酸阿莫罗芬溶解后是否呈酸性，酸性条件会影响到卡波姆的稳定性。另外，现在还用卡波姆940吗？不是说用980更好一些吗，后者安全性更高。