生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】片剂正常存放崩解延长

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 11  1/2 12››
 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴
打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:[未解决]【求助】片剂正常存放崩解延长

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
龙泉[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119248
精华 1
积分 1831
帖子 3298
信誉分 102
可用分 4556
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
1

发表于 2014-4-23 18:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】片剂正常存放崩解延长

处方甘露醇、MCC、PVPPXL10、硬脂酸镁，直压，主药难溶，3%，高温60、40度10天崩解延长3、2倍，加速1月翻倍，不成型室温放一月长1.5倍，水分没变，不明白了，求高手！

有PVPP高温老化一说吗？（文献）

它会继续变得更慢还是后面会不变了？
顶部
铃儿响叮当[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71307
精华 4
积分 9060
帖子 13603
信誉分 108
可用分 17263
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
2

发表于 2014-4-23 18:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
很有可能是PVP在高湿度，高温度。吸潮导致制剂膨胀，延长的崩解时间。
顶部
坚持2011[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71344
精华 1
积分 9370
帖子 13818
信誉分 101
可用分 17707
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
3

发表于 2014-4-23 18:55 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
PVPP XL-10的热稳定性比较好，有文献报道将其用于热熔挤出，加热温度有140度。

关于稳定性其实比较复杂，应该不是某一个成份的问题，而是整个处方的问题。当然，PVPP应该防潮，吸湿后会影响它的崩解效果。
顶部
龙泉[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119248
精华 1
积分 1831
帖子 3298
信誉分 102
可用分 4556
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
4

发表于 2014-4-23 18:55 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 坚持2011 的帖子

加速的包材是PVDC/PE/PVC，是最防潮的了，等于只是高温的影响就会延长……惆怅……
顶部
坚持2011[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71344
精华 1
积分 9370
帖子 13818
信誉分 101
可用分 17707
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
5

发表于 2014-4-23 18:56 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
在溶出合格的前提下，提高MCC用量，降低甘露醇用量，试一下。
顶部
红旗渠[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119234
精华 0
积分 2103
帖子 3805
信誉分 100
可用分 5001
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
6

发表于 2014-4-23 18:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
应该是mannitol和PVPP的问题，用高比例的这两个辅料分别压些片子验证一下就知道了；



60度温度拿过来试验可以，稳定考察有点儿高了吧?
顶部
但是[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119239
精华 2
积分 1885
帖子 3301
信誉分 104
可用分 3635
专家分 10
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
7

发表于 2014-4-23 18:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
崩解变慢是pvpp的崩解性能改变了，不知道MCC压片前测定过水分与否，一般MCC水分都有5%以上，与pvpp合用可能发生片子内辅料水分迁移，试一下烘干MCC等再使用。
顶部
大学习[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119243
精华 1
积分 1817
帖子 3189
信誉分 102
可用分 3632
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
8

发表于 2014-4-23 18:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
关键是楼主说水分没变化。。。。同志们。。
顶部
龙泉[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119248
精华 1
积分 1831
帖子 3298
信誉分 102
可用分 4556
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
9

发表于 2014-4-23 18:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #6 红旗渠 的帖子

60度就放了10天影响因素后随便测了个崩解……
顶部
龙泉[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119248
精华 1
积分 1831
帖子 3298
信誉分 102
可用分 4556
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
10

发表于 2014-4-23 18:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 但是 的帖子

那为什么同样的主药，同样是PVPP，同样的包材，湿法制粒的工艺崩解就没有延长，加速6月后崩解是缩短的，当然湿法处方里主要的辅料是乳糖，没有甘露醇没有MCC
顶部
 11  1/2 12››