【求助】片剂硬度很大可以吗

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标题:[未解决]【求助】片剂硬度很大可以吗

[未解决]本主题悬赏可用分 10

nsdm[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:26 资料个人空间短消息加为好友

小中大

片剂硬度有规定吗，在脆碎度肯定合格的0。2的基础上，片重10kg可以吗

small2011[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:27 资料个人空间短消息加为好友

小中大

晕，片重10kg。。。

个人认为太小不行，因为在后续的包衣、铝塑、使用等环节可能会出现裂片；

硬度比较大的话个人认为其溶出（释放）曲线符合既定要求就行了。

tomm[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:27 资料个人空间短消息加为好友

小中大

楼主的意思是，片硬度10千克力吧？，注意您的单位。折合成牛顿约为98N，也不算大，还算适中我压过60N包衣的片子，主要看你的脆碎度怎么样。还要看你的其他要求：例如你是否考虑和参比制剂的溶出曲线对比，你的生产设备是否也能压出这样硬度的片子，以及楼上说的生产其他工序是否能顺利进行。你是片子是否包过衣，效果怎么样等

大学习[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:28 资料个人空间短消息加为好友

小中大

一般硬度为脆碎和包衣服务，两者都没问题就为溶出服务。

但是[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:28 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #1 nsdm 的帖子

这个于工艺，设备，粘合剂，填充剂有关系。

理论上，使用HPC（高取代羟丙基纤维素）作为粘合剂可以到达0.2%的脆碎度，10KG的硬度

红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:29 资料个人空间短消息加为好友

小中大

10kg硬度对于直径2-4mm、厚1.5mm的圆形片子来说，已经非常非常大了；

而对于直径8-10mm、厚2.5mm的圆形片子来说，又有点偏低了，尤其是后面还想包衣的时候

所以，具体情况具体分析：形状、厚度、直径，后续是否需要包衣等等

nsdm[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:29 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #6 红旗渠的帖子

通过调节硬度是不是可以控制崩解时间啊，还是说崩解和硬度没啥大关系呢

红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:30 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #7 nsdm 的帖子

这个关系不是绝对的，比如骨架片中有写片剂崩解时间和硬度关系就不大，而大多数IR片子都多少有点关系

言下之意是，有的可以，而有的就不可以

龙泉[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:30 资料个人空间短消息加为好友

小中大

进口的片子，10KG左右都很正常，见过18kg的。

小红[使用道具]
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发表于 2014-4-23 20:31 资料个人空间短消息加为好友

小中大

只要崩解符合要求，溶出与对照制剂一致即可。