生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】配液罐称重的误差范围设定

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴
打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:[未解决]【求助】配液罐称重的误差范围设定

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
小猫[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119233
精华 3
积分 1711
帖子 3049
信誉分 106
可用分 3782
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
1

发表于 2014-4-24 18:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】配液罐称重的误差范围设定

公司配液罐更新为带称重模块的，即通过测定比重和称重确定配液最终体积（工艺规定为体积）。称重模块本身有误差范围（计量证书），但实际配液时人工测定比重及加水等操作肯定还会有误差，所以最终配液体积是否可制订误差范围？比如全量体积的±0.1%？这个范围多少比较合适？
顶部
a456[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119220
精华 3
积分 2267
帖子 3862
信誉分 106
可用分 5261
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-6
状态 离线
2

发表于 2014-4-24 18:55 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
1、你查一下你称量系统的精度，即设备误差，你的工艺要求的误差范围必须考虑设备误差。

2、必须由专业计量人员根据不同的体积确定其误差，比如说，100升时，200升时，误差范围是否保持简单地线性增长。如果不是，则必须加以分析，不能一概而论。这个尤其重要。当然，如果你是定容使用，则简单很多。非定容使用，必须这样做，这也是计量的要求。



这个问题属于计量范畴，工艺要求在其次。
顶部
小猫[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119233
精华 3
积分 1711
帖子 3049
信誉分 106
可用分 3782
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
3

发表于 2014-4-24 18:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
称重系统本身是有一定的误差范围，在计量证书上也已给出不同称重时允许的重量差异。

因配制全量是通过称重和测定比重折算体积，发现不同人测比重的差异还是比较大，按体积折算的话重量差异也会大。想知道的是，配液全量按体积时允许误差范围一般定多少比较合适？
顶部
铃儿响叮当[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71307
精华 4
积分 9060
帖子 13603
信誉分 108
可用分 17263
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
4

发表于 2014-4-24 18:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
即配制重量有0.1%上下浮动，对最终质量要素（如含量）有多大影响？其它影响要素（如检测方法、原料称量）影响几个点？综合考虑，是否会大幅降低质量要素控制标准。

若是普通大输液生产，不会。0.2%的上下浮动误差也可以接受。
顶部
坚持2011[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71344
精华 1
积分 9370
帖子 13818
信誉分 101
可用分 17707
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
5

发表于 2014-4-24 18:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
嘿嘿 你们也采取称重法来“定容”啊 ， 我有个笨办法

假设你所有固体物料都是准确称量，特别是主药，然后根据你允许的含量范围，来折算允许的体积范围，

然后 根据你的比重允许范围 和上边的体积范围 算出一个最小重量 和最大重量 这就是你 要的称重允许范围了。



不知道这样 其他战友有意见没？
顶部
红旗渠[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119234
精华 0
积分 2103
帖子 3805
信誉分 100
可用分 5001
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
6

发表于 2014-4-24 18:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #5 坚持2011 的帖子

比重是怎么得来的
顶部
但是[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119239
精华 2
积分 1885
帖子 3301
信誉分 104
可用分 3635
专家分 10
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
7

发表于 2014-4-24 18:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这套系统，供应商没有建议和支持验证资料吗？

他要卖给你，总要有SAT /FAT吧



把他的思路换一下，换成你们的真实产品，或者比重密度很接近的模拟产品，测试多次，求平均值，这不是很简单的问题吗？



都现在了，URS怎么要求的，就怎么做吧。
顶部
大学习[使用道具]
五级
Rank: 5Rank: 5


UID 119243
精华 1
积分 1817
帖子 3189
信誉分 102
可用分 3632
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-1-7
状态 离线
8

发表于 2014-4-24 19:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
最终配液体积制订误差范围是应该从你们的工艺要求来导出的，罐体容积通过称重法标定的最大允许误差可以测量过程的不确定度评定得到。供参考。
顶部
坚持2011[使用道具]
二星
Rank: 7Rank: 7Rank: 7


UID 71344
精华 1
积分 9370
帖子 13818
信誉分 101
可用分 17707
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-24
状态 离线
9

发表于 2014-4-24 19:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #6 红旗渠 的帖子

比重是你标准中 一般都有的。是一个允许范围；
顶部