生物制药

请问各位高手：湿法制粒的片剂批量生产放大时粘合剂的用量减少会有什么规律性吗，比如一万片用100g，10万片用800、700、500、300？一般用量会减少多少，会减至一半以下吗？

一般减少20%左右，与药物的性质有关。

您确定这个数字吗

粘合剂的添加量通常是在制剂总重量的百分之几，不同粘合剂添加量不同，通常在3-5%

还想听听别的声音

需要通过实际生产来验证，一般规律是要少一些的。

先加入小试量的70%，太干在补加

放大时粘合剂加入量减少是肯定的，除了与原辅料的性质有关外，还与软材的搅拌时间有关系，比如说加入相同量的粘合剂，搅拌时间相对长的话，软材的湿度及粘度就会增加。影响粘合剂用量的因素较多，要具体问题具体分析。

我做過一個水易溶的藥，放大同小試相比粘合劑少了40%。一般感覺小試要比放大粘合劑要多，因為你小試時一般用手工制軟材，一方面手有熱量，另一方面粘合劑暴漏在空氣中，這樣粘合劑水分很容易揮發，所以要多些。而且這時可能1、2g的粘合劑差異你感覺不到明顯區別。但是上了大生產，設備及操作都是密封的，損耗相對就少些。你小試時相差1、2g放大到大生產可能就是10%、20%的差異了，所以不能全盤照搬小試的結果。我建議一般大生產先按處方量配濃些，然後在根據情況決定是否再繼續加水，這樣一方面可以保證處方不改變，另一方面可以保證最後的制軟材效果。