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标题:[未解决]【求助】注册批辅料可以是赠送的吗

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
a456[使用道具]
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【求助】注册批辅料可以是赠送的吗

注册批辅料可以是赠送的吗,硬脂酸镁,用量特少
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ay123[使用道具]
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可以,但是也要求资质齐全,且需要辅料供应单位的赠与证明就可以了
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a456[使用道具]
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回复 #2 ay123 的帖子

只有赠送证明不可以吗?已经盖了厂家的红章的
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ayanyang[使用道具]
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注册批是那一批?中试放大批?验证批?
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jkh123[使用道具]
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注册申报是不能赠送的。
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a456[使用道具]
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回复 #5 jkh123 的帖子

少量的硬脂酸镁也不行吗
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jom[使用道具]
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做研发的真是伤不起啊~~~动不动为了某一个辅料的资质或发票,专门再买几kg辅料。旧的还没用完,新的已经过期了·····
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longquan[使用道具]
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硬脂酸镁完全可以买一袋用来浪费

太便宜了,你来回邮寄资料的费用就够了
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jkh123[使用道具]
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我个人认为在研发的时候用赠送的辅料做研究应该是没问题的,但是注册申报批是要进行现场检查的动态三批,应该是不可以赠送的。
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熊猫[使用道具]
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《化学药品技术标准》严格规定,对存在下情况注册不予批准,其中一条:单独申请注册药物制剂,提供原料虚假证明文件的;申报生产的,原料药如系通过赠送途径获得而未提供该原料合法来源和供货协议的;

就是说提供该原料合法来源和供货协议就是可以用赠与的原料
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