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标题:[未解决]【求助】一个片子处方含10%pvp是不是多了？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
jkh123[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】一个片子处方含10%pvp是不是多了？

一个老产品因硬度不好，工艺员不断加pvp k30，达到11%，这个是不是太大了，好像结果又出现松片、裂片现象。
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铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
WHO将聚维酮每日摄入量暂定为每千克体重25mg。



眼用最大用量2.00%，口服胶囊最大用量30.00mg，口服片剂最大用量55.00mg。
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铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
湿法制粒HPMC比较好，干法PVP比较好
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jkh123[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我的意思是pvp太多会不会引起松片？
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
pvpK-30加的量太多，会使颗粒的可压性降低，容易出现松片裂片的现象。
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 jkh123 的帖子

楼主不要生气，说你一句，因为从你的描述来看，你们工作不严谨啊，PVP（或者其他辅料）的量是不是合适，从两点来看：

1.从产品质量角度出发：是否可以做出合格的产品来（稳定性、脆碎、硬度等等）；

2.从安全性考虑：多了对人体监看是否有危害，目前公认的较为权威的量，是美国FDA的IIG，另一个可以查查辅料应用手册，或者公共安全的剂量参考；



咱们啊，做药，严谨点，总是好事；要是写报告的话，绝不能出现红色的这样的字眼（有就是有，没有就是没有，什么叫好像啊？
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #5 ayanyang 的帖子

应该不会出现这种情况，有具体实例吗？
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jkh123[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #6 小熊猫 的帖子

谢谢您的提醒呀。

出现这些字眼是因为有人咨询我，我因没做过试验不能确定。
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小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-4-28 18:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
用曹达的HPC低粘度做粘合剂可以在正常用量下保证硬度和成形性。一般处方用量在2%左右就可以了.
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