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标题:[未解决]【求助】片剂溶出PH依赖性问题，求助！！！

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-5-5 18:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】片剂溶出PH依赖性问题，求助！！！

原料水溶性很好，无PH依赖性，即在各种PH条件下溶解度均很好。但片剂在水中和在PH1.2中溶出差异很大，在水中30min溶出90%，在PH1.2中30Min溶出60%，两者溶出现象差异也很大，前者为溶蚀，后者为骨架扩散。说明书中辅料均为常用辅料：乳糖，淀粉，HPMC，包普通薄膜衣。求助各位大侠！！！是否有辅料是这种特性的，在酸性条件下呈骨架态？？？
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a456[使用道具]
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发表于 2014-5-5 18:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
成分文献有问题，没有崩解剂，润滑剂吗
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-5-5 18:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
酸中崩解现象就不对，调整辅料配比，淀粉量提高，乳糖下降。另外，HPMC黏合剂浓度也不要太高，用量要适当。
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-5-5 18:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
常用辅料：乳糖，淀粉，HPMC这些都是无PH依赖性的，估计是薄膜衣的问题。请仔细看看薄膜衣的配方和厚度。
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发表于 2014-5-5 18:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 a456 的帖子

无崩解剂，润滑剂是硬镁
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发表于 2014-5-5 18:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 ay123 的帖子

采用国产淀粉，不管与乳糖什么比例，投入后都会崩解成两半
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发表于 2014-5-5 18:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 ayanyang 的帖子

对，你说的都很对，这些辅料都是无PH依赖性的，所以才头疼，会不会是进口辅料中有这种性质的呢？？应该不是薄膜衣问题，薄膜衣5min以内明显可以观察其溶解完。
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发表于 2014-5-5 18:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
求助各位大侠
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-5-5 18:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我想说的是，从文献资料查到的可靠吗？比如“常用辅料：乳糖，淀粉，HPMC这些都是无PH依赖性的”这句话是很有问题的。

据我所知，测溶出必须要给定具体的PH，物料在不同PH下的溶出是不同的。因此，你的前提假设就是错误的。

从经验上讲，这句话不能推定溶出不随ph改变。
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小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-5-5 18:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #9 夜蓝星 的帖子

常规辅料乳糖淀粉等都是惰性的，由我的实验也可以看出是这样的。如果乳糖淀粉都可以影响制剂在酸碱中的状态的话市面上的制剂大部分效果都是这样的了
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