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标题:[未解决]【求助】滴眼剂

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
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【求助】滴眼剂

最近做一种滴眼剂,主药是偏酸性的,专利上看的是ph调节剂只有柠檬酸钠,那我在做处方筛选的时候,怎么选择缓冲对呢?是不是还要将其产生的渗透压考虑进去呢?请高手给点建议呀!
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按照产品的pH要求,加入调节剂的同时,要考虑到氯化钠等渗当量
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我看专利中缓冲液只用了柠檬酸钠,比如说我还要设计磷酸盐缓冲对进行对比研究,我该怎么确定磷酸盐的加入量呢?是先配制好某个ph值的缓冲液,然后算加入量呢还是我就加入固体的缓冲对让其溶解完后计算加入量呢?不知道哪种对渗透压比较容易控制呢?请指导!
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你在都在看专利了,应该是仿制药吧。

查查国外原研的说明书,看看人家都用了哪些辅料。可以参照他们的处方组成啊。



对于缓冲对怎么加,加溶液还是加固体,要看你的药物对酸或者碱性条件下是否很敏感,加入固体可能会使PH值偏酸或者偏碱,如果很敏感,就有可能发生某种变化。如果不敏感,是都可以的。



对于加入缓冲对的量要看你这个溶液PH值稳定程度了,如果不稳定就得多加,很稳定可少加或者不加。缓冲对也是会起到调节渗透压作用的,所以缓冲盐的加入量和渗透压调节剂加入量是相关联的。根据你的PH值范围及稳定程度,缓冲盐加入量定了后,再定你渗透压调节剂加入量,你可以大致的计算一下各自的加入量,然后再根据渗透压测定结果做微调。
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缓冲对如果只有一个,那它是不是和主药组成缓冲对呢?



对于增稠剂的考察,不知道各位有没有用过羟乙基纤维素,用它灭过菌后,粘度降低了好多。平氏粘度计用的时候是不是需要体积定量呢?

求帮助!
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