生物制药

一个难溶性的药物想做成固体分散体，药在常用的有机溶剂二氯甲烷、乙醇

、丙酮等中的溶解度很小，极微溶，只有在甲酸里溶解，且熔点260以上。怎样制备成固体分散体呢

我正在做固体分散体，只用过溶剂法，将药物和载体按一定的比例溶解在一定量的溶剂中，你可以用甲醇，然后在一定温度下旋蒸，旋蒸后固体真空干燥，研磨，过筛，最后考察各项指标

现在问题是我的原料药在有机溶剂中也几乎不溶解，甲醇、乙醇、常用的都不行，只有在一定的酸中溶解

你可以尝试一下加热或者超声的方法，原料药的性质是怎么样的，或者你加大溶剂的量，再多尝试几种溶剂，比如乙酸乙酯、氯仿等等，先把药物溶解了，再考虑加入载体

我以前做个不溶的原料 但不是固体分散体系。是伪固体分散体系

具体是：

将pvp用乙醇溶解，然后加入主药 混合成糊状，干燥后粉碎，按主药含量折算投料，这样溶出就打到90%以上。你可以试试

提点意见：

加热相对来说工业化生产还可能可以实现。

其它的那些条件根本没法生产。

用乙酸乙酯残留难除去、氯仿、甲醇要防爆防泄漏。

旋转蒸发怎么工业生产？就算可以，固体分散体最佳的就是快速干燥、使其成为无定形态，而长时间的溶剂溶解很容易转晶或者产生杂质。

超声没有大型设备，噪音大。



如果楼主只是做研究课题，写论文，那么上面的方法都可以试试。



我的建议是先将PVP溶于乙醇中，然后加入药物看看能加多少药物，能够得到澄清透明的液体，然后再想办法干燥。

或者先将药物溶于大量乙醇中，8倍或者10倍量的乙醇，然后加入与药物比例1：1、1:2、1:3的PVP看看能不能得到澄清透明的液体，然后再想办法干燥。

你好，做固体分散体经验比较少，现在是实验室做课题阶段，不知道楼主的用途，现在在做固体分散体溶出的时候也遇到了问题，想请教一下，现在我想考察不同比例的固体分散体溶出情况来筛选合适比例，但是直接用固体分散体粉末投到溶出杯中，粉末漂浮，用胶囊装粉末对初始溶出影响特别大，能否给一些建议呢

大部分可用溶剂都是不溶的，我想很难从溶剂这块突破了

可以考虑下用PEG4000或者6000之辈固体分散体，加热使PEG溶解，加入适当比例的主药，使分散均匀，冷却，冰箱放置48小时（估算时间），去除后粉碎，然后按照工艺压片



仅供参考

尝试下使用肠溶材料HPMCP HP-55作为载体使用，可以用喷雾干燥法。

HP-55，做载体最好用乙醇