生物制药

我现在在做一个片剂品种牛黄益金片，其中薄荷油、薄荷脑需要用乙醇溶解后喷入颗粒中，然后进行压片，但是这样操作后压片时出现裂片的问题，通过调节压片机压力、转速等方法都不能解决，是喷入乙醇造成的吗？我所用溶解薄荷油、薄荷脑的乙醇是75%的，请教各位与乙醇的浓度和用量有关系吗？一般用多大浓度的乙醇或者多少用量合适呢？乙醇在喷入颗粒中后容易挥发掉吗？是高浓度的乙醇容易从颗粒中挥发出来还是低浓度的容易挥发？请各位有经验的大虾们帮忙分析一下原因吧，给提点建议或者解决办法吧？在此先谢过了。。。谢谢。。。

问了这么多问题，都是关于乙醇的，好像你就认定是乙醇的问题？

你的整体处方呢，你用的辅料呢，你的工艺呢？都没有告诉我们，我们怎么给你建议呢？

还有，没有喷乙醇的颗粒你压过片么？是什么情况？

你的75%的乙醇中的水分考虑了没有，对整体颗粒的水分的影响如何？

投票支持这样的解决问题的思路，要从全局出发，有时候跳出来考虑一下，问题就容易多了

我觉得和喷入乙醇有一定关系，不知你处方中崩解剂是什么，用量多少；在保证你外加薄荷油薄荷脑能溶解的情况下尽量减少溶剂用量，先将其溶解后喷入颗粒中，保证均匀，可过一下摇摆颗粒机，然后闷半小时以上，使水分进入颗粒内部后再加入外加辅料，润滑剂总混，压片。

你可以在总混前喷入，喷入后混合、密闭，然后在测一下颗粒水分，也可以把乙醇浓度提高一下，用75%乙醇水分比较高，喷入后颗粒水分太高了，压片硬度肯定会下降的，片子会变软。

用β-环糊精包合薄荷油、薄荷脑，再总混压片。

薄荷油、薄荷脑溶入酒精后再用二氧化硅吸附。

不好意思，提供的信息可能太少了，我现在详细说明一下我遇到的问题。这个品种是黄柏清膏配合黄柏粉、硼砂玄明粉、糖粉、淀粉湿法制粒，制粒后过16、60目筛整粒，颗粒水分是1.5%左右，前期经验是颗粒水分在2.5%-4%时压片效果较好，因此整粒后先喷入适量纯化水，再用75%的乙醇溶解薄荷脑、薄荷油喷入颗粒中，混合均匀，闷置一晚上再加入3%的滑石粉、0.3%的硬脂酸镁，混合均匀后压片。以前是喷薄荷油、薄荷脑时直接用75%乙醇所含的水分来调节颗粒水分，但是有一次喷入75%乙醇后压出来的片子裂片严重，而且没有任何硬度，一捏就碎成细粉了，后来将颗粒用沸腾干燥机进行了风干，使乙醇挥发掉才正常完成了压片生产。所以才推测是喷入的乙醇引起来的。在以后的批次中就降低了75%乙醇的用量，改为了先喷适量纯化水再喷75%乙醇溶解的薄荷脑、薄荷油的方法，解决了一定的问题，但近期又出现了这种情况，更换了新冲模也没解决裂片的问题。所以我才想咨询一下各位大虾，喷入的乙醇会不会影响颗粒的性质？这是问题的详细信息，希望各位能够就此信息再给些分析和建议，谢谢。。。不胜感激。。。