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标题:[未解决]【求助】泡腾片的硬度范围，脆碎度范围是多少？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
longquan[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】泡腾片的硬度范围，脆碎度范围是多少？

我正在做泡腾片的片芯，想请问各位前辈，关于泡腾片的硬度范围与脆碎度范围是多少？国家关于泡腾片的质量控制有相关规定么？谢谢。
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jom[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:12 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
脆碎度和崩解时限是比较矛盾的两个指标，在处方不变的情况下，调节片子硬度，是这两个指标均达标是个技术活。
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 jom 的帖子

前辈，那有没有具体的数值之类的限定值？
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jom[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这与处方关系比较大，建议你对片的硬度进行筛选，即在不改变处方及其他工艺的前提下，不同压力压片，分别测定硬度、崩解时限及脆碎度，根据实验结果筛选片的硬度。
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jkh123[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
泡腾片属于片剂，需检测项目在药典中都有，硬度影响溶出和脆碎度，药典没有对硬度的要求，脆碎度需满足要求，中国药典2010版附录89有详细的要求，可供参考！
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #5 jkh123 的帖子

谢谢，前辈的回答，我会认真查阅的
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
实际生产中，泡腾片的硬度范围与脆碎度范围很少有固定标准范围，生产很少检查脆碎度值，硬度是凭经验，以前做过中药泡腾片，用硬度仪一般5-7即可；经验法：片子放在胸前松手，掉地不碎基本就可以了；熟练操作工经验直接用姆指食指中指中间轻掰即开力不大不小。当然如果包衣的话，硬度和脆碎度必须要达到一定的要求。在实际生产中，我觉得泡腾片最重要的问题是崩解时间延长和胀袋。
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 ayanyang 的帖子

谢谢，前辈的回答。
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 ayanyang 的帖子

感谢lily战友，很有实用价值
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