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标题:[未解决]【请教】问一个关于进口辅料注册证的问题

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
small2011[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【请教】问一个关于进口辅料注册证的问题

如果我要开发一个新药，需一定用到一种新的进口辅料又没国产的替代品，而这种辅料国内没注册，在国外使用了很多年（相信大家都知道很多这种辅料），请问我遇到这种情况该怎么办？请哪位高人指点指点
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大学习[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
跟你的新药一起报就是了。
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但是[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你说的是信越的L-HPC吧。
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红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 但是 的帖子

不是，是离子交换树脂还有个是醋酸纤维素
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发表于 2014-5-6 19:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 但是 的帖子

信越的L-HPC现在还是没有注册证，可以用吗？
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小红[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
目前没有注册证比较困难
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铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有没有报过的同学出来分享一下经验，只是道听途说提供各种资质证明之类的，但不知道有没有真的这么去做的童鞋
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坚持2011[使用道具]
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发表于 2014-5-6 19:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有很多不同的说法，听说只要提供合法的来源，质量标准，并且药检所检验合格。并且产品开发要经临床试验，没有进口注册证也可以。
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