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标题:[未解决]【求助】原研药处方分析

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-5-8 21:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】原研药处方分析

原研药为片剂，辅料为：微晶纤维素，羧甲基纤维素，羟丙基纤维素，硬脂酸镁，羟丙甲纤维素，聚乙二醇6000，氧化钛，聚乙烯醇缩乙醛二乙氨基乙酸酯，巴西棕榈蜡。请分析各辅料作用及可能的工艺过程。
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ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-5-8 21:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
抛砖引玉：



微晶纤维素为填充剂



羧甲基纤维素为填充剂并带崩解作用



羟丙基纤维素为粘合剂



硬脂酸镁润滑剂



包衣：



羟丙甲纤维素和聚乙烯醇缩乙醛二乙氨基乙酸酯为包衣材料



PEG6000为增塑剂



氧化钛为增亮剂

巴西棕榈蜡为抛光剂



其中巴西棕榈醋感觉做抛光剂比较牵强，也可考虑作为骨架材料制备缓释制剂
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jkh123[使用道具]
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发表于 2014-5-8 21:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
微晶纤维素为填充剂，利于崩解和溶出；



羧甲基纤维素为填充剂并带崩解作用



羟丙基纤维素，溶于酒精或水中为粘合剂



硬脂酸镁润滑剂



包衣：



羟丙甲纤维素和聚乙烯醇缩乙醛二乙氨基乙酸酯为包衣材料



PEG6000为增塑剂



氧化钛，为增强剂、遮光剂或为包衣粉带来颜色（白色）

巴西棕榈蜡为抛光剂



其中巴西棕榈醋感觉做抛光剂比较牵强，也可考虑作为骨架材料制备缓释制剂
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jom[使用道具]
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发表于 2014-5-8 21:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 jkh123 的帖子

这样的处方会不会是直接压片的呢？
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jkh123[使用道具]
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发表于 2014-5-8 21:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有一定道理。只是要使用直压材料，包薄膜衣片芯的硬度和脆碎度要保证。
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momom[使用道具]
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发表于 2014-5-8 21:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
光看处方不能判断是否直压，还要了解辅料的型号和原料的性质做综合判断。
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nsdm[使用道具]
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发表于 2014-5-8 21:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #6 momom 的帖子

的确，光凭辅料类型判断只能有似是而非的结论。
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-5-8 21:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
感谢楼上各位分析。这是日本一上市产品处方。聚乙烯醇缩乙醛二乙氨基乙酸酯做包衣材料，这东西不了解。巴西棕榈蜡自己认为是做抛光剂的。
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