生物制药

各位好！

我司生产的片剂，配方中含薄荷脑，请问，生产中如何将其加入配方中，以保证均匀，减少挥发。

查询了一些资料，多数说先溶于高浓度乙醇，在总混时将其喷入，再密闭放置一段时间。因我司的总混机是三维高速混合机，是否人工将部分薄荷脑乙醇溶液喷入，开机混合几分钟，停机，再喷一部分，再混合，依此操作直至喷完，操作上可行吗。

小试时我是直接将薄荷脑敲碎过筛，但发现很快它又结团，加入颗粒中混合不均匀，导致压制的片表面有片状薄荷脑，放置一段时间，薄荷脑挥发后留下孔洞。故大生产时还是以第一种方法加入为好。

期盼论坛网友帮助，谢谢！

本人认为加入的方法有两种比较适合规模生产:第一种就如你说的在总混时,先用少量的乙醇溶解完全,然后在总混过程中均匀的加入;第二种也是先用少量的乙醇溶解完全,然后在未整粒的颗粒中或整粒过程中分散加入,避免局部过湿结块,整粒然后总混完成.

薄荷脑把她包成CD脑，烘干总混

薄荷脑（液态叫薄荷油），不管是固状还是液态，都可以用二氧化硅先进行预混，再跟硬脂酸镁预混，在总混时加入，即可。

我是用固体薄荷脑，因其粉碎后易结团散不开，需溶于95%乙醇后使用。比例在1：2左右。今天按你说的方法试了下，不行。二氧化硅全被薄荷脑乙醇溶液浸泡为液体了。

你是固体的更好，直接与二氧化硅进行过筛（很好过的），再加入。

另，我们在实际生产中，有一品种需要加冰片（性质跟薄荷脑类似），就是采用这种方法，主要是你要选择好两者比例，如果二氧化硅量偏少（二氧化硅量尽量不要超过总混颗粒量的2%，最多到5%，再多颗粒就不匀了），可以拿部分颗粒进行预混。效果很好

采购回来的薄荷脑是呈棒状或针状长条形，如果按你所说，与二氧化硅一起过筛，那过筛前薄荷脑就要粉碎，至少100目。请问，生产时薄荷脑如粉粉碎成这么细的粉。

跟二氧化硅一起粉碎是可以的。80目就够了

那就要采用低温粉碎了吧

粉碎成80目产生的热量很高吗？为啥要低温？