生物制药

请教下大家知不知道西林瓶内侧涂布硫酸铵有什么作用么

下面是引用jinyiyybz于10-07-17 17:05发表的药用玻璃瓶耐水性:

求如何提高药用玻璃瓶耐水性



提高药用玻璃瓶耐水性有很多种做法：



1.西林瓶生产厂家提高生产工艺，如成型温度相对降低，减少玻璃碱离子析出。

2.内壁改造： 玻璃硫化处理，即采用硫酸铵，硫酸铵遇高温气化，在玻璃瓶内形成一层雾化保护层，经过清洗后可消除雾状物。通过硫酸铵分解后的二氧化硫的酸性，提高耐水性。

3.内壁镀膜：这个是宁波正力药品包装独有的技术手段，通过采用无机硅即纯的二氧化硅材料，通过化学气相层积法使西林瓶内壁均匀镀上一层仅有100纳米厚度的保护层，利用二氧化硅的惰性，保护药剂不与玻璃中的碱性离子相反应，彻底提高耐水性。



值得注意的是，目前市场上有很多“硅化瓶”，实际上是利用的有机硅，即医药硅油来进行内壁涂敷，由于有机硅的有机活性，膜层的附着力有限，无法有效地保障玻璃的碱离子析出。有机硅硅化瓶，主要是改变玻璃表面张力，起到憎水性。

非常感谢

那请问，看到一个国外资料说，采用的西林瓶内壁涂布硫酸铵，跟您说的内壁改造是一个意思吗？

国外的注射剂瓶的规格10R/6R中，是什么意思啊。谢谢，

内壁涂布硫酸铵，是一种比较早期的对钠钙玻璃的处理方式，俗称硫霜化处理。作用是替换出玻璃中的钠离子，在玻璃表面形成一个硅元素的富集，同时形成硫酸钠，是白霜状的，也就是瓶子内壁上一层白雾，所以叫硫霜化处理。而硫酸钠是极易溶于水的，所以硫霜化的西林瓶在清洗完后，硫酸钠便溶于水中，瓶壁便看不出什么区别。这样提前将玻璃中的钠元素析出释放，可以有效地减少玻璃和药液接触后释放的钠离子数量，减少和-OH的反应，保证pH的稳定。



内壁镀膜的方式，工艺复杂，有一定技术难度，目前国内仅有一家企业在研发和小样试验中。未来可以作为改变药品稳定性的一种最佳处理方案。



现阶段比较合适的处理方式是在玻璃成型过程中的控制，控制成型速率和成型温度及最高温度，当然还有退火过程中的曲线控制。

硫酸铵作用其实就是SO2与碱性物质的反应，作为药包材企业控制耐水性的一种最普遍的方法，也是最简单的方法。

而内壁镀膜目前最常用的就是有机硅，形成憎水性强的薄膜，可达到与药物几乎不相吸附的效果，在国内这种产品最早是由华北制药玻璃厂开发出来，至现在产品性能稳定，可以满足药企对各种生物制剂及其它产品的需求。