生物制药

盐酸二甲双胍片采用普通胃溶包衣粉包衣后，溶出比素片每个时间点能快20% ，怎么个情况 求指导

包完衣后把包衣层刮下 再做 数据同素片 真是纳闷了 包衣粉加素片一块放溶剂里，溶出也同素片

试试包衣后老化处理看看。。。实在不行，换个厂家或者换个包衣粉

包衣膜40秒之内就散开了 用了不同厂家的也无变化 用HPMC包衣也快

楼主是用这个溶出条件不，取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在233nm的波长处测定吸光度，按C4H11N5·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为798计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

因为检测条件为紫外法，波长较低，您选择的“普通胃溶包衣粉”肯定在检测主药的波长下有吸收，您可以配制一定浓度的包衣粉浓度去扫描，看在那个波长下有吸收，就知道了。

测过 没吸收 也把2%的包衣粉加入溶剂中，再加入素片测溶出，也无变化

应该是二甲双胍在包衣的过程中溶解进了包衣层中，建议降低包衣温度，降低乙醇比例试下

采用水溶液包衣，问题解决。有没高手解释一下原因

乙醇渗入药片表层，将原料溶解，然后随着乙醇的挥发，原料迁移到药片表层，使早期释放快；可将包衣层刮下，检测包衣层中药物的含量是否高于理论值

是包衣液处方中的某个成分对溶出检测过程产生了影响