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标题:[未解决]【求助】口服混悬液需要做溶出么？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
龙泉[使用道具]
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发表于 2014-5-19 18:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】口服混悬液需要做溶出么？

口服混悬液需要做溶出对比么？
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铃儿响叮当[使用道具]
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发表于 2014-5-19 18:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
中国药典明确规定混悬颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒以及控释颗粒等都应进行溶出度或释放度的检查。而在中国药典中除对乙酰氨基酚颗粒和罗红霉素颗粒2个品种外,其他均未拟订溶出度或释放度的检查。另外,中国药典中对口服混悬液的溶出情况没有要求,而美国药典中明确指出包括混悬液在内以固相存在的药物均需要进行溶出度检查。
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坚持2011[使用道具]
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发表于 2014-5-19 18:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
应该吧，不定入标准也应该做相应研究对比的。
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红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-5-19 18:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可进行研究，根据所得到的溶出曲线数据来决定是否定入质量标准。你如你释放15分钟已经达到了80%，你可以考虑最终产品不检测。
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红旗渠[使用道具]
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发表于 2014-5-19 18:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
只要是非均质溶液状态口服的，都需要进行溶出度研究
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