【求助】小针装量筛选 - 分析百问 - 分析测试百科

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标题:[未解决]【求助】小针装量筛选

[未解决]本主题悬赏可用分 10

a456[使用道具]
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发表于 2014-5-20 21:24 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【求助】小针装量筛选

请教各位大侠一个问题，我在做一个小针剂型，市售是氯化钠注射液，关于装量的筛选我有些迷茫，如果药物的溶解度较好，5ml、10ml、20ml都能溶解的情况下，我该如何选择装量？具体的指标是什么？谢谢！！

夜蓝星[使用道具]
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2

发表于 2014-5-20 21:24 资料个人空间短消息加为好友

小中大

可以参照

＜国家食品药品监督管理局关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知＞

a456[使用道具]
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发表于 2014-5-20 21:25 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #2 夜蓝星的帖子

谢谢回复！我去看看~~

a456[使用道具]
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发表于 2014-5-20 21:25 资料个人空间短消息加为好友

小中大

如果5、10、20原料溶解的都比较好，要不要做冻融实验以保障所选规格的药品不会析出原料？？

熊猫[使用道具]
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发表于 2014-5-20 21:26 资料个人空间短消息加为好友

小中大

应该是要做到。