生物制药

现在要做这三个品种，洛伐他汀片和苯磺酸氨氯地平片参照的是默克和辉瑞的，氟罗沙星片本来是杏林制药的，但是现在没有了。那位做过啊？？？提供任何一个品种的一个处方，管用的，我就给当当啊。。。。谢谢大家啊！！！

苯磺酸氨氯地平片的制剂处方工艺



一、处方及规格

1． 片剂处方

氨氯地平 5.0g

（苯磺酸氨氯地平） 6.93g

磷酸氢钙 *.0

微晶纤维素 *.0g

乳 糖 *.0g

2％羟丙甲纤维素水溶液 Q.S

硬酯酸镁 2.0g

制成 1000片



2、规格

本品的规格为每片含主药氨氯地平5mg（相当于苯磺酸氨氯地平6.93mg）。

3、制备工艺

3.1制备工艺：

将主药及各辅料分别过100目筛，按处方量称取，将磷酸氢钙、微晶纤维素、乳糖混匀，按照等量递增法将苯磺酸氨氯地平与混匀好的辅料混匀。加2％羟丙甲纤维素水溶液制成软材，过20目筛制粒，于50～60℃烘干，过20目筛整粒，加入羧甲基淀粉钠、硬酯酸镁，混匀，测颗粒含量，计算片重，7.5mm浅凹冲压片即得。

进来看下热闹，苯磺酸氨氯地平片，家里也有做

看见了，顺便说一下，二楼提供的处方有误，苯磺酸氨氯地平片请勿用乳糖！查一下FDA网站，可以查到其辅料种类！具体的用量需试验摸索！

氨氯地平有原研专利的啊，采用微晶纤维素和磷酸氢钙作为填充剂，建议查好资料再做实验

氨氯地平与乳糖会发生化学反应，在主峰3倍RT位置会出现一个缩合的杂质峰，且随时间的增长而增长。

氨氯地平和乳糖会发生反应，随时间延长片子会变色，含量降低，有关物质增加

辉瑞苯磺酸氨氯地平片好像用的是喷雾干燥乳糖

建议查一下原研处方，不要乱作

如果申报仿制，按照原研配方好些