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标题:[未解决]【求助】关于栓剂的问题 很老的问题

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-5-24 21:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】关于栓剂的问题 很老的问题

目前正在做聚维酮碘的泡腾栓剂，但是有以下问题不是很清楚，

1、融变时限的问题：我采用S-40作为基质，基质不会在37度熔融，基质原料在37都不会熔融，制成的栓剂怎么会熔融？

2、自己用聚乙二醇6000做基质时，在30度考察碘的含量时会有下降，但是很多帖子用的基质也是用的聚乙二醇6000，难道用他的考察含量时没有下降吗？

3、聚维酮碘属于消毒剂，那做出来的栓剂是不是也属于消毒剂？

4、用碳酸氢钠和酒石酸作为发泡剂时，栓剂用水溶解时发泡很缓慢？
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-5-24 21:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我可以回答你第一个问题：



S-40的熔点范围在46-51，除非你的药物的熔点很低，是液体，你可以单独用S-40，才能确保栓剂在人体内与体液溶化。

但如果药物熔点不低的话，这时选用的基质应该是S-40和PEG类，首先按照比例5:5开始调节，直到在37融变时限、强硬度、成型很好为止。
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发表于 2014-5-24 21:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
网上查到的聚维酮碘的熔点是300度，我试过基质全用S-40的和S-40与聚乙二醇6000的混合，比例1比2的，两个如果在水中，混合的比单一的溶解的快。我现在就是搞不清楚做融变时限的时候是不是单纯的在37度熔融，没有介质水？如果那样的话基质怎么可能溶咧？ 本人没有见过测定融变时限的仪器，所以问这个问题？谢谢！
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-5-24 21:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 a456 的帖子

融变时限是有37度介质水的。
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发表于 2014-5-24 21:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 熊猫 的帖子

谢谢！ 谢谢！
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发表于 2014-5-24 21:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有没有谁知道栓剂申报新药的话，质量考察的指标中有关物质是如何确定的？做加速试验时是不是严格按照药典来，特别是加速试验？
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-5-24 21:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我看有些人是这么做的，将栓剂放在筛网上，然后加温至栓剂全部通过筛网，即融变温度。
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 小中大
碳酸氢钠和酒石酸作为发泡剂时，栓剂用水溶解时发泡很缓慢？可以试试用柠檬酸。因为柠檬酸的羧基多，与碳酸氢钠的反应速度快于酒石酸。
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a456[使用道具]
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发表于 2014-5-24 21:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
在实验中发现将柠檬酸烘干的时候都成熔融状态了，105度，蛮多文献都是用柠檬酸和碳酸氢钠作为发泡剂。不知道是怎么做成的？
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发表于 2014-5-24 21:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请问下大家有没有测定栓剂硬度的方法？
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