【求助】卡培他滨的杂质A

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标题:[未解决]【求助】卡培他滨的杂质A

[未解决]本主题悬赏可用分 10

但是[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:52 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我们在做卡培他滨片，发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快，该杂质主要是水解引起的，请问如何控制？谢谢

夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我的缬沙坦好像也碰到这种问题，不知大家如何解决的

熊猫[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

这应该是个好的话题吧

a456[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

可否考虑粉末压片，或者干法制粒，包装外，另加防潮袋。但原研的好像没加防潮袋，而且原研片芯处方里有羟丙甲基纤维素，应当是湿法粘合剂，

但是[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:54 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我也觉得奇怪，影响因素显示其不怕高湿，怕高温，但高温引起酰胺基水解

ay123[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:55 资料个人空间短消息加为好友

小中大

应该可以控制的你们是哪家公司

ayanyang[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:55 资料个人空间短消息加为好友

小中大

1.请教lz，杂质a明显增加是由水分引起的，这点确信么？

2.另外在制粒干燥时，不知道你们控制水分到多少？

3.影响因素高温试验中杂质明显增加，如果是由于水分引起的，那是由于片芯吸潮了，还是压片时颗粒水分没控制好？

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发表于 2014-5-29 15:56 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #6 ay123 的帖子

如何控制的？你们觉得湿度还是温度影响大？

小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:56 资料个人空间短消息加为好友

小中大

湿度影响大

但是[使用道具]
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发表于 2014-5-29 15:57 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #9 小熊猫的帖子

难道我检测有误，我测的批次不下五次，连原研片好像也是敞开的杂质增加少呀，

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标题:[未解决] function setanswer(pid){ if(confirm("您确认要把该回复选为“最佳答案”吗？")){ document.delpost.action='misc.php?action=bestanswer&tid=331460&pid=' + pid + '&bestanswersubmit=yes'; document.delpost.submit(); } } 【求助】卡培他滨的杂质A

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