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标题:[未解决]【求助】进口辅料厂家

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
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发表于 2014-5-29 16:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】进口辅料厂家

求助各位，进口辅料的厂家有哪些，国内有代理的。现在在做一个仿药，需要薄膜包衣预混剂或者色淀类的产品，主要是想使片子有颜色。查到的许多辅料都没有DMF资质，所以项目一直很困扰。请各位帮忙想想办法。非常感谢！
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a456[使用道具]
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发表于 2014-5-29 16:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
报国外的话，辅料不必一定要有DMF，首先要符合申报地的药典。
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-5-29 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
卡乐康用的色淀本来就是外购的，比如森馨等厂家的，它很难再出DMF了。像BASF的IR彩色包衣系统和森馨的色缤兰系列这些自主品牌你可以去咨询一下
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发表于 2014-5-29 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 a456 的帖子

哦，谢谢。我们领导的意见是最好有DMF号，这样比较保险。
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-5-29 16:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 ay123 的帖子

好的，谢谢。我联系一下。
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-5-29 16:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
同求助，最近也在找各种辅料，好像也说要有dmf文件什么的。说要有国外注册备案的。新手完全不懂
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发表于 2014-5-29 16:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 a456 的帖子

到底需不需要的啊，符合药典的很多啊。
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发表于 2014-5-29 16:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
要求严格点，我们也能当领导，许多辅料是找不到DMF的，最重要的是该辅料是否能满足自己的需求，比如注射剂的，首先辅料生产商要声明可以用于注射剂，内毒素要合格。另外我们报国外，好多辅料都没有dmf。
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发表于 2014-5-29 16:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
薄膜包衣预混剂



不会有厂家提供给你包衣预混剂的完整成分，及每种成分的dmf号的。在国内包衣粉都是按照一个产品报的许可证，但其实里面所含有的很多成分都是没证的，而且都是一张证包含了多个配方组成的预混剂。



国外的产品，所有成分都列出来的，都是要有证的，看看他们的说明书就知道了，包衣材料是分开每种都写出来的，而不是写包衣预混剂的。
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-5-29 16:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #8 小牛牛 的帖子

谢谢您的意见
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