生物制药

水浴式灭菌柜灭菌升温过程中，最高温度不得超过灭菌温度多少度？

比如我们公司产品的灭菌条件是 110度 45分钟 F0为2.37 而在升温过程中，主控温度最高会升到114度，而后再慢慢降到110度，再进来灭菌保温阶段，

各位老师，法规是否有规定，最高温度不得超过灭菌温度多少度？

又是以什么为标准的？

首先，灭菌柜说明书中有温度偏差标准，一般不超过1.5度；

其次，你要验证这灭菌过程中是否能达到这个标准；

排除控制探头的精度有没有问题、进水温度控制探头有没有问题。

另外你要关注的是灭菌产品的温度，没有超过范围要求，蒸汽加热口的温度应该高于110，你要看下你们的温度探头的位置，做验证说明问题

设备使用时你肯定要用灭菌指示剂或探头检测内部温度达到否、均匀否，灭菌要求一般是F0大于12或其他数值。主控温度应该是高于的。