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标题:[未解决]【求助】做的脂肪乳，不能过去0.22微米的滤膜

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
small2011[使用道具]
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发表于 2014-5-29 21:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】做的脂肪乳，不能过去0.22微米的滤膜

做的脂肪乳平均粒径小于0.22微米，但就是不能通过0.22微米滤膜（水系），是因为滤膜材质不对，还是什么原因呢，大家做脂肪乳水针和脂肪乳冻干是怎么除菌过滤的呢？
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-5-29 21:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
形成乳剂之后不能过滤除菌，因此一般都是将油相水相分别过滤，然后再乳化。
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a456[使用道具]
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发表于 2014-5-29 21:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们公司脂肪乳就是这样做的。
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small2011[使用道具]
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发表于 2014-5-29 22:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
油相又是用什么材质滤膜过滤的？油相和水相分别过滤之后制备的脂肪乳就不在过滤了，直接灭菌吗？
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-5-29 22:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
油相当然用有机膜了，水相用水相膜了。至于你讲的制成乳剂后再过滤，现在公司一般都不用了，效率低能耗大。一般都是无菌乳化制乳。

制成乳剂后再灭菌的方法存在多的问题很多，比如会导致药物析出，pH变化等等的问题，比较难解决。
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jkh123[使用道具]
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发表于 2014-5-29 22:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 small2011 的帖子

后面就是无菌操作了。
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small2011[使用道具]
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发表于 2014-5-29 22:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请问版主：油相和水相分别过滤制备脂肪乳后就采用无菌操作生产，不必过滤或灭菌，是这个意思吧？
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jom[使用道具]
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发表于 2014-5-29 22:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
个人认为这个还是得要高温灭菌，因为脂肪乳的环境不和粉针一样，风险较高
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-5-29 22:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
当然要灭菌了。只是，不能采用常规的水浴灭菌，应该是旋转或者摇摆式的灭菌柜，否则，容易破乳。
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momom[使用道具]
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发表于 2014-5-29 22:03 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
滤膜材质问题可以咨询滤膜厂家。

对于脂肪乳，想要过0.22um，粒径最好在0.18um以下，如果能达到0.16以下就更好了；而且过滤时压力要在短时间内达到4公斤。

但是，粒径并非越小越好，目前的脂肪乳，以丙泊酚长链来说，其新的征求意见稿要求粒径范围0.18~0.27um。所以，这是矛盾的地方。

现在的载药脂肪乳粒径基本在0.2um，20%油相的脂肪乳粒径在0.25~0.3um，其都是终端灭菌的，与其花时间考虑过滤，不如花时间考虑如何灭菌的问题。
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