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标题:[未解决]【公告】有哪位战友知道肠溶胶囊的生产厂家

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小黄[使用道具]
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【公告】有哪位战友知道肠溶胶囊的生产厂家

最近做了个品种雷贝拉唑钠肠溶胶囊,颗粒考察没什么问题了。要了一个厂家的肠溶胶囊样品,装上我做的颗粒,测耐酸度,2小时胶壳有破的,一开始已为是颗粒(颗粒PH10左右)问题,拿上市样品的胶壳装上我做的颗粒,把上市品的颗粒装在我用的胶壳,结果我的颗粒在上市品胶囊内没有任何破裂,上市品的颗粒装在我用的胶囊中有破裂的。

现在还希望战友们有知道肠溶胶囊的厂家或有别的好的建议的给以解答。
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小猫[使用道具]
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请看此帖:cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/thread/15130884')

我用的广东潮州的。
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小黄[使用道具]
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谢谢上楼。还有知道的战友们,也帮忙说说!
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小牛牛[使用道具]
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采用肠溶胶囊控制肠溶,国家局会批准吗?
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批的可能性不大,而且还不稳定。
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坚持2011[使用道具]
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安徽黄山
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momom[使用道具]
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估计会批准的,因为现在许多肠溶的生物制剂采用的就是这种方法,否则技术难度会大幅提高。至于破与不破的问题,我觉得是与物料的水份含量相关,毕竟胶壳中的水份与颗粒中的水份是会寻找到一个平衡点的,过度失去水分的胶壳就是破裂的下场。

建议采用苏州的,楼上黄山的用过,肯定不行,用过了。
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longquan[使用道具]
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苏州的不做肠溶的胶囊吧,反正至今咨询其销售和技术人员,均告知无肠溶胶囊。

广东潮州的肠溶胶囊做的还可以,但是还会有些批间差异。偶尔个别批次的产品还会出现耐酸度不合格的情况。建议每个批次购入时,空胶囊壳装上一些滑石粉,在酸里面做下检验,看2h内能不能保持不破。
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jom[使用道具]
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你的颗粒是包衣的么,肠溶空心胶囊为酸性,而你的颗粒为碱性,若不包衣,则内容物与肠溶空心胶囊发生反应,使胶囊壳的耐受性降低。
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jkh123[使用道具]
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最好先包肠溶衣,再套普通胃溶胶囊即可。
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