生物制药

cuturl('http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm')



请问fda这里边的辅料限量和研发的处方关系是什么？谢谢
例如羟丙基甲基纤维素E5 HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE E5 口服片剂ORAL; TABLET 的maximum potency是1.5mg，是什么意思，是1片口服片剂的最大用量吗？这个和片重，日服用量，体表面积等都没关系吗？，请专家帮助，谢谢

The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient.



When there is no calculable potency measurement for the inactive ingredient, the "maximum potency" field will be blank.

还是没有完全明白，这个最大量是一日服用的最大量，还是一次最大量，还是一片最大量，还是其他什么的最大用量

http:///www.ehow.com/list_7152379_fda-inactive-ingredients-guide.html里面有具体的说明



你可以看以看

FDA网上上的辅料限量是已上市药的辅料的最大用量，而并非是绝对限量

谢谢您的帮助

FDA网上上的辅料限量是已上市药的辅料的最大用量，而并非是绝对限量

就是这个观点。

打不开这个网页呢，我也很想知道这个辅料限量是一般每日允许摄入的最大使用量，还是单位剂量一般允许的最大使用量。蛮烦您了，请您请教。

这个指的是制剂，是每片的最大用量。

嗯 现在打不开了 不过确定是单剂量的最大使用量