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标题:[未解决]【求助】工艺 小试 中试

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
longquan[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】工艺 小试 中试

小试阶段处方筛选、工艺确定是通过手工完成的，然后到中试阶段再上机器进行中试产品试制，筛选处方，工艺参数确定这样可以吗？
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jom[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可以的，小试参数作为中试放大摸索的基础，最终以中试放大的参数为准。
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可是到中试时，用了设备了一些机器参数怎么定啊
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
拿制备胶囊来举例说，如果需要制备的胶囊填充物为微丸时，用机器做小试是可以的，但目前手工做微丸好像还是没法做的，所以小试就把填充物做成颗粒，湿法制粒来做，但到了中试就是用设备了，这样做的话，工艺流程都不一样了，小试还有意义吗，请高人指点
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ay123[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
小试微丸如果不走的话，你怎么敢保证中试就能行，谁这么有信心，我觉得这是不负责任的做法，像你这种小试用颗粒，中试用微丸，小试数据无意义。
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a456[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
小试 中试无非是，在更节省原料的基础上人为分出来的。如果原料管够，你可以用中试的量和设备筛选处方。用颗粒代替微丸似乎不妥，没做过这种处方，
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #6 a456 的帖子

南兄说的很对，可是目前就是原料不够啊，但小试的量没有设备可以用，批量太小了，大的话，原料不充足，那现在怎么办才好呢，有什么方法模拟中试条件不
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #5 ay123 的帖子

可是，小试没有办法上机器啊，量太少了，手工也模拟不了设备的条件啊，那该怎么操作才好啊
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
很多问题不上机器是根本反应不出来的。

大机器上的问题小机器上也会反应不出来的。

还有你微丸灌胶囊难度挺大的哦，微丸流动性太好了，装量差异应该会很大。而颗粒的流动性与微丸完全不同，装量差异也不同的。
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a456[使用道具]
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发表于 2014-6-3 18:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你的微丸工艺是挤出滚圆，还是流化床 ，如果是流化床，是不是可以考虑买些不同颜色或大小的丸芯，做空白，制备完了再挑出来。挤出滚圆没接触过，高人给想想办法吧。
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