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标题:[未解决]【求助】胶囊出现黏冲现象，找不出原因

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
小黄[使用道具]
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发表于 2014-6-4 05:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】胶囊出现黏冲现象，找不出原因

最近在做一个仿制药，马来酸氟吡汀胶囊，中试，处方是马来酸氟吡汀，磷酸氢钙，交联聚维酮，十二烷基硫酸钠，外加为微粉硅胶和硬脂酸镁，粘合剂是纯化水，出现黏冲现象，请教大神们，是否有这方面的经验，给点改进建议，在线等。。。。。
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小猫[使用道具]
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发表于 2014-6-4 05:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
胶囊出现粘冲现象，这个也时常有。

不知道你的颗粒水分是多少 环境温湿度是多少，另外 你填充的时候是不是填充杆的位置 太靠下了。

同时确认下硬脂酸镁的量 和混个均匀的情况。
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小黄[使用道具]
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发表于 2014-6-4 05:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 小猫 的帖子

谢谢你的提醒，开始时候装量是合格的，大约十几分钟后，装量开始明显降低，但还有约一半符合要求。颗粒水分1.6%，温度22摄氏度湿度是48%，硬脂酸镁量较之前已经提高不少了，湿度可能有点大了是不是。填充杆也可能，药物明显有压力，也有可能胶囊壳小了，现在准备联系其他公司换个机子试试
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发表于 2014-6-4 05:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
以前我做一个品种，不但粘冲，而且计量盘下边也会磨出一层壳，也是恼火的很。最后加了点硬脂酸镁 就能顺利装囊了。
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小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-6-4 05:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
胶囊型号 充填重量 计量盘选用等。

再来分析意义。

1.颗粒粒度，水分 2.外加辅料 3.房间环境
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小熊猫[使用道具]
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发表于 2014-6-4 05:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
其实不光是加硬脂酸镁，你还可以考虑加入微粉硅胶，其防粘冲性能效果不错滴
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发表于 2014-6-4 05:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不知道你外加的微粉硅胶的比例是多少？是不是湖州展望的。比例可以提高到1%，如果还不行，换成进口的微粉硅胶。我以前做过一个吸湿性强的胶囊剂产品，试了好多方法，最后把微粉硅胶换成进口的，问题解决了。
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小黄[使用道具]
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发表于 2014-6-4 05:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #5 小牛牛 的帖子

这些因素也都考虑到了，领导说换胶囊型号太麻烦，装量可以略微降。粒度太小会影响流动性吧？微粉硅胶可不可以内加啊？
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小黄[使用道具]
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 小中大

回复 #7 熊猫 的帖子

已经换成德国的了，比例超过了1%。。。。。
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夜蓝星[使用道具]
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发表于 2014-6-4 05:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
是不是粉太细，静电聚集哦
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