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标题:[未解决]【求助】中药乳膏--乳化油水分离

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【求助】中药乳膏--乳化油水分离

温度:80℃混合乳化,原处方做出的乳膏是ok的,现在更换处方中一个基质---硬脂酸,处方量不变,只是变为其他厂家的硬脂酸,水相入油相开始乳化时成豆腐脑状,其他几个厂家的也一样,生产急用,战友们有什么好的建议吗,我们的处方中十二烷基硫酸钠、 三乙醇胺做乳化剂的
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自己顶下
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可以把硬脂酸量加10%看看,再测成品ph值,看看和原来的有多大变化,应该可以解决
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谢谢站友,我试试看
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2010版药典描述:硬脂酸系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C 1 8 H3 6 0 2 ) 与椋榈酸( C 1 6 H3 2 0 2 ) 。含硬脂酸( C 1 8 H 3 6 0 2 )不得少于4 0 . 0%,含硬脂酸(C1 8 H3 6 0 2 ) 与棕榈酸( C 1 6 H 3 2 0 2 ) 总量不得少于9 0 . 0 % 。

可见,硬脂酸本身为一混合物,不同的厂家生产的硬脂酸中18烷酸和16烷酸的比例略有差异,同时,还有10%左右的其它物质。

因此,您们换了厂家和品牌后,出现问题是必然,不出现问题是偶然。

所以,面对出现的异常状况, 纯技术上来说,你可能需要调整基质配方比例(包括另外两个辅料组分),才能解决问题,既然生产等米下锅,你们就只能加班,同步开展多个平行试验,或者凭经验缩小试验规模。



另外,作为一个药品生产企业,变更供应商应进行评估和审计,换用不同供应商的原料辅料应进行工艺验证和质量评估,如果这些工作提前做了,生产理论上不应该出现异常状况;

从你的描述来看,你们做反了,或者没有做;等米下锅,显然相关的工作没做好,你们的质量人员和研究人员都成了救火队员。
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顶下 ,再试试看
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三乙醇胺与硬脂酸成一价皂,那与其中的棕榈酸会发生什么反应吗
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大侠们,有谁遇到过上述这种情况吗
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大侠们给点指导
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希望出现转机!
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