生物制药

各位不知道您们遇到过 注册批件与药典所示 产品规格不同的情况没？

比如 肌苷口服溶液 药典规格有 10ml：0.1g 、10ml：0.2g 和20ml：0.2g 、20ml：0.4g 4个规格，而注册批件上为1%和2%。

如果进行生产该如何进行标示？

药典算老几？



还是以注册批件为准。



不仅规格，就是标准，也要以自己的注册标准为准。



涉及到中药，不管药典上面的处方和工艺是什么，还是要以自己的注册批件为准。

液体制剂一般有这2种规格的表述

现在的批件更倾向用百分比了

学习了 感谢楼上两位 版主。