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标题:[未解决]【求助】有做过片心包衣上药的吗

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
small2011[使用道具]
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【求助】有做过片心包衣上药的吗

做一个速缓释的复方药,想把速释部分包在外面.

请问各位有做过把主药放在包衣液中,喷在片心上药的吗?用高效包衣锅包衣,主药含量均匀度怎样?
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tomm[使用道具]
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以前公司做过氯雷他定伪麻黄碱,是采用类似的方法
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大学习[使用道具]
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回复 #1 small2011 的帖子

你好 ,把主药放在包衣液里面,就当正常的包衣操作,锅速稍微快点可以让主药含量更均匀分布在药片上。考虑到损耗,一般要多加20%~30%的量。这个具体要看包衣后片子的情况而定的。不同的设备,不同温度,损耗不同的。
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但是[使用道具]
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如楼上所说,损耗应该会比较大,而且要注意稳定性的问题,毕竟药物算是半暴露在片面,必要时可以分两层包衣
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红旗渠[使用道具]
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糖衣片的载药量比较大,膜衣片没有做过,
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坚持2011[使用道具]
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损耗这么大,GMP对 物料平衡,将来怎么做? 难以认同!
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铃儿响叮当[使用道具]
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曾经做过一个抗过敏的,内层缓释片,包外层含药速释薄膜衣,含药衣层的主药损耗很大,要增加投药30%~40%,而且含药衣的主药含量只有5mg,含量均匀度要求很高,单位试制用的高效包衣机设计灰常不合理,导致含量均匀度一直无法达到质量要求,后来多次自行改造包衣缸,并在包衣过程中经常用勺子手工翻动片芯,才勉强达到质量要求。不过该项目后来也因原料的原因终止了。
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龙泉[使用道具]
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回复 #2 tomm 的帖子

曾经也考虑过这样,但这个太难实现了吧,含量均匀度在普通的包衣锅里难达到标,有成功商业化的案例吗?成功了很多品种都 可以用这个方法了
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小红[使用道具]
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主药量 少的话 难以保证含量均一度。包衣时间较长。

还有主药的溶解度怎么样。
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