生物制药

各位大侠：原料静电作用强，单独过筛或和辅料混合过筛时都粘在筛底了，下不去。

用塑料袋混合时因为静电原因原料聚集的小球分散不开，不能和辅料混合均匀。

原料占片重比例约60%，

1.不知道用湿法制粒机混合时能否混匀，像三位混合机之类的应该不行吧？

2.原料单独用乙醇制粒再和辅料混合可以吗？能混合均匀吗？

如果小试工艺没有解决，那么中试的问题可能更大。

　　原料有静电多半和原料粉碎的粒度小有关；

　　解决粘在筛子上的问题，我们一般拿辅料去洗筛子，或者先过筛再称量，

　　解决混合不匀，粘设备的问题，

　　我们是通过外加辅料的方法来解决，我记得我们有个题目，当MCC（微晶纤维素）和乳糖用量达到50%的时候，原料静电问题，基本就解决了，MCC和乳糖的作用也有差异，具体我记不得哪一个更好了。

　　你也可以考虑适当提高辅料含水量，以及环境湿度来解决。



　　By the way以后发帖要检查一下错别字啊，这体现了一个人的工作习惯是否严谨。

和辅料乳糖微晶混合我试过了，还是粘在筛底，用制粒机的搅拌桨来混和的话会怎样呢

如果原料不惧潮湿，一般来说湿度控制不超过多大合适呢，

理论上讲制粒机应该是没有问题的，你的主药量这么大，哪还有混不均匀的问题，再静电也不可能都粘到壁上吧，不过最好混的时候，中间停两次，用刷子把粉刷下来再混吧。

　如果原料稳定就好办得多，你的辅料是什么，如果是微晶纤维素类辅料，含有10%的水分是没有问题的，甚至可以更多，因此你可以先将水喷到微晶纤维素中，闷一段时间，让水分均匀。然后再和主药混合。

　　至于含有多少水合适，你可以根据你的实验结果来验证，没有标准。制剂的很多问题的解决都不是有多大的技术难度，或者有明确的限度范围的。甚至是非常规的。

　　给你分享个真事，给我讲该实例的人，现在已经过世了。他老人家年轻的时候筹建过北京几家药厂，当时面临的一个技术问题就是黄连素的粉碎，容易造成粉尘飞扬，据说当时连工人的白眼球都是黄的。后来的解决办法就是先加水后粉碎，效果出奇的好，其实有多大的技术突破呢？其实改进就是那么一点点，但是贡献非常巨大。

　　再次向前辈致敬。

原料因为静电容易成球状，这样的话搅拌桨能不能将其破开呢

辅料中含有乳糖，淀粉。

原辅料混合的时候就可以加点水进去是吗，加水不会成颗粒吗，那还能混匀吗

预先在锅壁涂抹微分硅胶行吗

原料占六十，均匀应该不是问题，我在工厂时，如果颗粒太干无法压片，就放一些湿颗粒进出闷一段时间，以此提高颗粒的含水量。淀粉效果不如微晶，因此你还要试试才行。

用湿法制粒机应该可以混合均匀。这个是高剂量，混合不匀的情况比较小。还有，整粒后，可以再加一步干颗粒混合，如果有需要可以在混合之后做一下混合均匀度测试。