生物制药

请各位大虾帮我分析分析，我们这里有一个中药糖浆品种，最近生产的几批存放超过一周时都出现产气、爆瓶现象，导致市场大量退货，十万火急，希望大侠们支个招，谢谢！

具体情况分析如下：一、酵母菌问题；灌装前后的菌检全部合格，霉菌一般在30左右，杂菌也差不多。同期生产的另外一个中药糖浆品种的生产过程及工艺基本一致，但始终未出现产气、爆瓶现象。故怀疑不是酵母菌的问题

二、PH值的问题；配好糖浆以后的PH值一般在4.5左右，标准要求5.5--7，所以在灌装前我们用饱和的氢氧化钠溶液调节PH值，在加入氢氧化钠溶液时发现有气体冒出，通过资料发现稀碱溶液如氢氧化钙，氢氧化钾及钠的溶液，甚至在煮沸的情况下也不会使蔗糖分解。浓碱溶液加在糖液中加热时蔗糖分解成糠醛、丙酮、乳酸、乙酸、甲酸、二氧化碳等产物。分解程度及产物种类视氢氧离子浓度及温度而定。蔗糖能与中等浓度的碱化合生成碱性的蔗糖盐。故检测爆瓶后的PH值处于下降趋势，初步怀疑在中和过程中发生反应，产生气体。

但通过小试，没有出现爆瓶现象，希望高手给我分析下原因并给出解决方案，万分感谢！！！

我认为还是酵母菌所为。贵企业的糖浆剂霉菌数（药典中，酵母菌数也包含其中）控制在30左右，其风险是很大的，对某些品种（PH值，碳、氮、磷等元素的富集程度都比较适合酵母菌繁殖的产品）而言可能是绝对不行的。糖浆剂由于渗透压大，微生物不易繁殖，但现在的糖浆剂浓度由65%（g/ml）下调至45%，所以，抑制卫生物的能力减弱。针对该品种我想应该通过对内包材消毒或灭菌及生产过程控制、最终灭菌灯等措施严格控制微生物数量，接近无霉菌为好

1.我近短时间刚好解决一品种胀气问题。（效果非常不错）

回答如下：

1.首先了解乳酸菌 酵母菌生长繁殖条件；

2.首先要依据：人机料法环进行分析总结得出问题所在；

3.生产---成品 检查 是球菌还是杆菌 分析人为还是环境造成；

从工艺和包装材料上入手。