小中大【求助】有关片剂溶出度提高的问题
现在在做一个抗生素类的片剂,规格250mg,现在的问题是溶出度无法达标,溶出介质为37℃水,按照美国药典考察内容,溶出考察时间点分别为5min,10min,20min,30min,45min。前段时间确定了一个处方,主药占75%,其余为辅料,乳糖14.7%,羟丙纤维素4.7%,崩解剂为羧甲基淀粉钠8%,粘合剂使用0.5%羟丙甲纤维素水溶液,其余为硬脂酸镁。20目制粒,20目整粒,溶出度比市售品低,后来采用18目制粒,18目整粒,溶出度更低,后来试用过用微晶纤维素代替部分乳糖,结果溶出度更低,由于市售品说明书上提出乳糖占15.3%,所以只能将乳糖暂定为填充剂,为什么我再怎么修改,就是无法提高溶出速率呢?是不是有什么地方出错了啊,请大家帮我分析一下吧
是不是由于崩解剂量太大了的原因呢?处方中崩解剂使用羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠,我知道崩解剂越多会适得其反,我想减少羟丙纤维素的量,不知道是否正确