生物制药

隧道灭菌机一般都较长，设备的外表、内部网带进行清洁操作没有问题，隧道的预热段、冷却段借助工具也有可能完成清洁，但隧道的灭菌段如何考虑这是一个问题？

隧道灭菌机在制造完成投入使用前肯定要做隧道内部清洁，这一清洁在设备组装时可以完成，但设备在运输、停产期间肯定有“污浊”空气进入隧道造成污染，网带可在线清洁、高效可自净，可隧道内壁如何清洁？这个问题较为困惑：整个隧道6米多长，灭菌段在中部，没有这么长的工具，人也不可能进去，设备设计在线清洗隧道内壁的功能好像没可能，送风一直开着也不现实，不做清洁好像也说不过去，请问各位朋友你们是怎么做的，望各位出招，谢谢！

送风一直开着也不现实？



新版GMP，要求无菌车间空调一直开着，这个设备，这部分功能最好也具备。

可以要求设备具备这个功能，且设备内部的送风开启时，温度最好不低于80摄氏度。



正常来讲，灭菌隧道是不允许关机的。



关于清洁，至少现在还没有很好的解决办法。

同问以上问题，还有隧道烘箱冷却段需要带灭菌功能吗？如果冷却段没有灭菌功能，怎么消毒呢？ 我们做的非最终灭菌产品。我们现在在选设备，一个冷却段灭菌功能要10多万啊。谢谢

灭菌隧道是不允许关机的，现在的隧道烘箱都有值班模式。

如果是买的新设备，一般都会配备值班模式，而且有些隧道厂家的隧道灭菌烘箱采取模块化设计了，可经过简单拆卸就能看到高温区。



如果不具备值班模式的设备，因为灌装区比洗瓶机的压差高，一般高温区被污染的可能性也很小，但建议长期生存后还是要对高温区进行清洁，毕竟长期高温下有些东西会被氧化形成黑点什么的残留在内壁上。

冷却段配备灭菌功能还是有必要的，尽量降低风险。