小中大在一定温度下,当空气中相对湿度达到某一定值时,药物表面吸附的平衡水分溶解药物形成饱和水溶液层,饱和水溶液产生的蒸气压小于纯水产生的饱和蒸气压,因而不断吸收空气中的水分,不断溶解药物,致使整个物料润湿或液化,含水量急剧上升。CRH是水溶性药物的固有特征,是药物吸湿性大小的衡量指标。物料的CRH越小则越易吸湿;反之则不易吸湿。
在药物制剂的处方中多数为两种或两种以上的药物或辅料的混合物。水溶性物质的混合物吸湿性更强,根据Elder假说,水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关。即
CRHAB=CRHA*CRHB(13-26)
式中,CRHAB—A与B 物质混合后的临界相对湿度;CRHA和CRHB—分别表示A物质和B物质的临界相对湿度。根据式13-26可知水溶性药物混合物的CRH值比其中任何一种药物的CRH值低,更易于吸湿。如枸橼酸和蔗糖的CRH分别为70%和84.5%,混合处方中的CRH为59.2%。使用Elder方程的条件是各成分间不发生相互作用,因此对于含同离子或水溶液中形成复合物的体系不适合。