生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】草酸艾司西肽普兰片是湿法制粒吗？

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标题:[未解决]【求助】草酸艾司西肽普兰片是湿法制粒吗？

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发表于 2014-6-16 05:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】草酸艾司西肽普兰片是湿法制粒吗？

这个品种挺好做，现在我们用的湿法制粒已经和原研片溶出相似，有谁知道原研是采用的什么制备工艺，是直接压片还是湿法制粒啊？多谢帮忙啊
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发表于 2014-6-16 05:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
直接压片？有直接压片的一些信息吗？是专利上还是别的资料？
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发表于 2014-6-16 05:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 熊猫 的帖子

从原研制剂的说明书组成来看，由于片芯处方中不含粘合剂，因此推测采用直接压片的可能性较大，但不排除原料自带粘性，添加润湿剂即可湿法制粒的可能性；从其晶体组合物专利公布的实施例看，其片芯处方组成与原研制剂说明书的处方组成高度相似，仅不含微粉硅胶，其采用的是直接压片工艺。综合两篇文献信息，可确认原研采用的是直接压片工艺。



CN1311819C.pdf(652.77k) 在线查看



21-440.pdf_Lexapro_Prntlbl[1].pdf(1115.51k) 在线查看
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-6-16 05:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
多谢各位提供的建议，处方中没有粘合剂可以用水做粘合剂啊，我现在就是用的水做粘合剂，做出的片子溶出基本上和怨言的差不多了。是不是不管采用什么工艺，只要产品的溶出和原研差不多就OK了？
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-6-16 05:04 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 a456 的帖子

我现在采用直接压片，调整了助流剂和润滑剂的用量，已经调节的很大了，压片批量为1000片，压片后，虽然从片面上看不出粘冲，但冲头还是不光滑，请教是怎么解决的，还是不需要解决？
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