生物制药

现有一个药物，难溶于水，准备制成缓释微丸，想请教下如果采用挤出滚圆法制备，需要用到的设备有哪些？包括小试、中试及大生产三个阶段的，以及大概的费用是多少？谢谢大家！

急求啊，怎么没人应贴呢？？？？

如果挤出滚圆工艺，那么需要的设备应该包括混合和制粒设备如湿法制粒机；挤出滚圆机：可以是一体的也可以分开；干燥设备如流化床或者烘箱等；后面是否需要包衣等等。



至于价格，不同型号、产能以及国产和进口的价格可以相差几倍甚至几十倍；挤出滚圆机国内做的有不少，深圳信宜特、重庆英格等，昨天在上海辅料原料展会上海看到好多家有这个设备，但质量就不得而知。挤出滚圆机大概价格国产实验室用的应该10万左右吧，中试的三四十万；

非常感谢小黄，那你了解国产的生产设备吗？费用大概在多少呢？

国内的微丸生产设备很多，看来你不经常去参加设备参展会，如有机会你可以去看看，那里有好多，其中比较大的生产高有：德国GABLER微丸生产设备，重庆，信谊特。你可以电话咨询。

当前，国内做挤出滚圆设备的厂家很多，大多是参照国外设备而生产，进行深入研究的并不多。就我个人的观点，认为不同的物料、不同的要求应选用不同的设备配置。

挤出滚圆设备中，挤出机的种类繁多，其功能及用途也不一样，在此做一简述：

1、摇摆制粒机：这是大家都熟悉的设备，其得到的颗粒过于疏松，粉末多，非理想制粒设备。

2、旋转制粒机：其结构也有两种，分别以GEA及LCI、GLATT为代表，GEA旋转制粒机从原理上说应该要好一点吧。旋转制粒机值得的条状颗粒比摇摆的紧密，但比螺杆的疏松，是挤出滚圆的比较理想的设备。

3、单螺杆挤出机：用于生产的单螺杆挤出机较少，因其发热严重。单螺杆挤出机是依靠物料与机筒的摩擦力大于物料与螺杆的摩擦力而进行物料输送的，因此制药机械中将挤出机筒抛光的单螺杆挤出机严格说来是不符合理论的，对很多物料不适合，不推荐用于挤出滚圆。开槽机筒单螺杆挤出可以得到高致密度的物料条，可用于特殊物料。

4、双螺杆挤出机：市面流行的主要是非啮合型异向旋转侧挤出机，其生产能力较大，但对一些摩擦系数很小的物料输送能力很差，其典型代表LCI、FUJI；啮合型异向双螺杆挤出机，输送能力强，物料适应性好，物料条紧密，可作为某些要求的物料挤出滚圆用（这种设备在制药行业应用不多，和大多人的认识有关吧）；还有一种啮合同向双螺杆挤出机，以GABLER为代表，其物料适应能力强，挤出物强度高，有强烈的捏合混合作用，特别适用于摩擦系数小的、含油脂性的物料挤出。这种挤出机还有一个特殊用途：用作热熔挤出。

5、其他：如对齿辊挤出机、洁净环模挤出机、洁净平模制粒机、可用于一些特殊物料的挤出。

现在，一般物料的挤出滚圆是比较好做的，一些特殊物料，特别是高粘度物料（如中药浸膏粉）的挤出滚圆是一大难题，有兴趣的朋友可一起探讨。

刚才说了一下各种挤出机的特点，下面对滚圆机做一描述。

滚圆机结构简单，关键在于滚圆盘，当前使用的滚圆盘，主要由以下几种：

1、光盘：光盘破断能力差，适合于一些粘性很小的物料的滚圆，粘性大的物料不易断裂，无法成球。

2、方格齿盘：使用最多的滚圆盘，以LCI、GEA为代表。其单个齿形为四掕截锥台，其分布有正交分布和环形分布两种，这种滚圆盘微丸成型好，是使用较多的一种。

3、异向分布的尖齿滚圆盘：这是一种特殊的滚圆盘，其破断效率很高，成丸性能很好，以GLATT公司产品为典型代表。这种滚圆盘，特别适用于有一定粘性的物料，具有极为广泛的应用前景。与方格齿盘比较，动力消耗更小（其转速可远低于方格齿盘）

关于挤出滚圆系统设备的配置，首先应根据设备的性质选择合适的设备。

对实验机而言，若用单螺杆也能顺利挤出的物料，选用通行的螺杆直径在50mm以下的即可，滚圆盘用230mm左右的，一批物料100g左右；若物料量更小，可以选用更小的设备（26mm的挤出机，70mm的滚圆盘，投料量可以小到5g每次）。

若不适合用螺杆挤出，可以选用小的旋转制粒机。

若物料特殊，可以选用同向啮合型双螺杆挤出机，型号：DE-40或DE-26（原则说来，同向双螺杆挤出机可以适应一切物料，其唯一缺点是温升要大些）。

中试设备，可根据实验设备的结果，选用大一点的就行了（滚圆机转盘400mm或500mm的，双螺杆挤出机DE-60的，旋转制粒机RE-150左右的）。

对大生产设备，其配置应有所不同，最关键的是要保证生产的连续性，降低操作强度，保证产品的重现性。首先根据产量选用合适的设备，其流程应包括粉料配料单元、液体定量加料单元、湿法混合制粒单元、软材定量输送单元、挤出成条单元、挤出物定量计量单元、离心滚圆单元；其次，将各单元有机组合（最好是垂直安装），使全流程为一自动化输送流程，以满足大生产的需要。具体配置应根据产量大小而定，在此不再熬述。

总之，挤出滚圆是微丸生产最为高效的一种工艺，合理选择设备，合理制定工艺配方是顺利生产的关键所在，需仔细考虑·。