生物制药

一个混悬液中加入了泊洛沙姆，其作用是什么呢？如果是增溶的话，本身就已经是混悬的了，也没必要增溶吧……

已知用量大概0.1%左右。求高手指点……助溶的话，处方里还有卡波姆作为助悬剂，也用不着加这0.1%来助悬吧……

实在想不通啊……而且有什么方法验证其作用呢？

它的作用是多方面的。混悬也有必要增溶。本身溶解度低才往往不得不做成混悬剂，必要的增溶以提高生物利用度。有卡波姆助悬，也不能排除它的助悬作用。这种大分子表活剂多少都有助悬增溶之用。另外，这个混悬剂是口服还是外用？泊洛沙姆有促进肠胃蠕动之用。作吸收促进剂：一方面由于使肠蠕动变慢，药物在胃肠道中滞留时间增长，吸收增加，从而能提高口服制剂的生物利用度，另一方面与皮肤相溶性佳，增加皮肤通透性，可促进外用药剂的吸收。个人看法，希望能帮到楼主。

ls讲的是很对，是外用的，眼用制剂。

虽然道理在此，但是究竟是不是这些作用我要如何去验证呢？比如增溶，试过直接加药物与泊洛沙姆混合，增溶效果并不明显~，如果说加与不加泊洛沙姆对最后制剂的外观和一些物理性状都没有啥影响，那么在新药申报的时候如何去解释这个成分的含量以及作用呢？

楼上的，泊洛沙姆作为表面活性剂对混悬剂而言不是增溶，而是润湿剂，因为你的原料药物极有可能亲水性很差

嗯，楼上所言极是。对于主药溶解性小的混悬剂而言，称为润湿作用更为恰当。



如果说加与不加泊洛沙姆对最后制剂的外观和一些物理性状都没有啥影响，那么在新药申报的时候如何去解释这个成分的含量以及作用呢？

有没有影响不能单从外观和物理性状这些表面现象来看吧，即使表观上没有不同，还有可能会影响吸收等生理过程而影响药效。

对药物颗粒的ZETA电位有影响吗

药物确实亲水性很差~如果是润湿作用的话也是很有可能。但是我试过药物加到水里与药物加到泊洛沙姆溶液里，好像没有明显的区别。是不是应该把泊洛沙姆溶解后再加药物呢？原研药里还有甘露醇这一成分，不知道甘露醇会不会对主药的润湿分散有作用？

湿润剂、增溶剂