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标题:[未解决]上下冲模外圈有一层粘附物，会导致粘冲吗？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-6-21 06:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

上下冲模外圈有一层粘附物，会导致粘冲吗？

小试处方压完200片后，检查冲模，发现上下冲模外圈有一层粘附物，中模没有。可能是由于处方问题引起的（我压其他的时候没发现这个问题），那到放大生产的时候会导致粘冲吗？我处方中已经用了2%的硬脂酸镁和2%二氧化硅了，有没有好的办法解决啊。
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发表于 2014-6-21 06:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不会



这个的起因可能是因为你压片的物料中有较多的细粉，而上下冲跟中模之间存在一定的空隙，压片时有少部分的细粉溢出造成的，并不会引起粘冲的问题，所以如果这层粘附物不影响压片，就不用去理会，因为上下冲跟中模是不可能完全贴合的，有物料的轻微溢出，也不算什么大事



另外，你的片子有飞边么？如果片子已经有飞边了，说明冲已经开始磨损，需要考虑换模具的问题了
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发表于 2014-6-21 06:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
但是我压其他片剂的时候没出现这个问题，我现在粘合剂用的是PVPK30，而且是粉末内加的，如果换成5%水溶液会不会有改善啊？我今天把用量减了一半，但还是出现上下冲模外圈粘一层。如果换成HPMC会好些吗？
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发表于 2014-6-21 06:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你制下粒看看
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发表于 2014-6-21 06:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我是湿法制粒的，只不过PVPK30是以固体形式加的，最后用水制粒
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发表于 2014-6-21 06:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可能是粒度分布不均匀导致
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发表于 2014-6-21 06:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
一般都是用水先把聚维酮K30溶解了，然后再湿法制粒
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发表于 2014-6-21 06:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可能是因为颗粒太细而出现腻冲。
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发表于 2014-6-21 06:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我试了一下，是颗粒太细引起的，把颗粒做的粗一点，硬一点，压片有改善，但是溶出度很难控制。而且我的颗粒成形性也不好，加了很大量的PVPK30溶液才达到想要的效果，而且制颗粒时感觉都是太湿的。还有一个问题就是出片不是很顺利，感觉有点卡，硬度在9KG以上时卡得更厉害，我已经加了2%Mgst和1%二氧化硅。
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发表于 2014-6-21 06:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
处方不合理。为了改善溶出，制粒全是细粉？细粉多静电大，叭在冲上，就加大润滑剂，硬镁都2%了？+1%的sio2？这么多润滑剂，硬度要达到9kg压片机运转的时候负荷多大？压片的压力绝对很大，所以会感觉 出片不顺利。
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