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标题:[未解决]【求助】复方乙酰水杨酸片的游离水杨酸控制方法

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龙泉[使用道具]
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【求助】复方乙酰水杨酸片的游离水杨酸控制方法

请大家帮忙解决一下复方乙酰水杨酸片中游离水杨酸超标的问题,我的处方中用的辅料为预胶化淀粉,淀粉,15%淀粉浆。外加滑石粉,虽然是个老品种,但是这个问题一直很头痛,请各位高手出出主意,谢谢了,很急呀!!!
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龙泉[使用道具]
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怎么没人帮忙解决一下呢?帮忙出出主意吧!
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小红[使用道具]
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这品种我做过,处方中按1%的比例加入柠檬酸或者酒石酸作为稳定剂,另外就是生产制颗粒的时候保证颗粒的水分控制在1%以下,水杨酸在有效期内是不会超标的。
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小黄[使用道具]
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楼上说的很对,另外补充一点:包材要选用气密性好的,防止存放过程中吸潮。
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龙泉[使用道具]
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在我的处方中也含有柠檬酸,比例大约是阿司匹林的1.5%,效果并不理想,另外压片时粘冲,在冲头上面均匀的粘了一层,压出的片子不亮,磨砂片,我的处方有问题吗?高手提一下建议,谢谢!
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夜蓝星[使用道具]
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复方乙酰水杨酸片的处方如下:乙酰水杨酸(阿司匹林)268g,对乙酰氨基酚(扑热息痛)136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆85g,滑石粉25g,轻质液状石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片
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熊猫[使用道具]
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游离水杨酸超标的问题:2%的酒石酸溶解后与粘合剂一起混合制粒。

粘冲问题:要看你选用什么做润滑剂了?如楼上所说用轻质液状石蜡的话分散不好极易造成粘冲。还有一点冲模的材质和清洁程度影响也比较大
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小熊猫[使用道具]
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不错,制粒时尽量用尼龙网!
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