生物制药

我现在在做一个仿制颗粒剂，原研是日本的，里面用到胭脂红做调色剂。请问：胭脂红在中国可以用作药用辅料吗？它在95%乙醇中的溶解性如何？

类似的色素，用食用级的即可。因为是口服，制剂用的那点量，与食品工业用的量相比，少多了，也安全多了

可以，以前的有色糖衣片，配制色液的都是柠檬黄、胭脂红之类的，这些色素在药品中添加微量，安全性



LD50 (大鼠, Oral): >8 g/kg；



LD50 (大鼠, IP): 600 mg/kg；



LD50 (大鼠, IV): 1 mg/kg；



LD50 (大鼠, IV): 1 g/kg；



LD50 (小鼠, IP): 1600 mg/kg。[1]



[1] Chemical Toxicity Database（化学毒性物质数据库）

CDE常用辅料数据库中有收录的详细信息

cuturl('http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=fuliaoView&flId=287')