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标题:[未解决]【求助】泮托拉唑钠肠溶片包衣

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-6-22 06:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】泮托拉唑钠肠溶片包衣

公司现正做泮托拉唑钠肠溶片，释放度不好。具体情况是：素片的溶出度相当好，包衣后不经过酸2个小时的释放度和素片没有什么区别，但经过酸2个小时后释放度就不行了，衣膜破裂后，片芯的崩解很慢，到取样时间时，还有绝大部分的没有崩解（素片的崩解时间6分钟）。换了几个素片处方，换了几个现同厂家、不同型号的薄膜包衣粉，都存在同样的现象。

药片的基本结构是：片芯+隔离层+肠衣层
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发表于 2014-6-22 06:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
隔离层加的是?
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发表于 2014-6-22 06:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
看看我的片心处方cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/topic/23055728')
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发表于 2014-6-22 06:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你的隔离层是什么？
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发表于 2014-6-22 06:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
隔离层用的是卡乐康的胃溶型包衣粉（水性），增得在3-4%
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发表于 2014-6-22 06:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
肠溶衣的耐酸力考察了没有？

如果肠溶衣耐酸没有问题，问题主要应该在片芯的处方组成上。
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发表于 2014-6-22 06:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
是不是抗酸做好后做溶出，然后释放度下降？可能是片子在做酸液的时候，表面上片子表面没有异常变化,但是片芯一小部分已经和酸发生了反映，如果肠溶衣再增加1%到1.5%的增重。看看是不是还是释放度不对？
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发表于 2014-6-22 06:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
肠衣耐酸是可以的，肠衣再增重也没有用，已经试验过。

片芯所用的辅料是根据原研处方定的，只不过进口的上市品药片边缘很圆滑，而我们的药片边角有明显的棱角。
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发表于 2014-6-22 06:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
换种肠溶衣材料看看，打底用的是水溶性的胃溶的，外层用的是什么？雅克宜？
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发表于 2014-6-22 06:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
雅克宜。换了其它的，也不行，更差。
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