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标题:[未解决]【求助】复合维生素B片

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【求助】复合维生素B片

复合维生素B片的质量标准如下:

拼音名:Fuhe Weishengsu B Pian

英文名:TABELLAE VITAMINI B COMPOSITAE

书页号:H1-94 标准编号:WS1-73(-89

  本品含维生素B1(C12H17ClN4OS•HCl)、维生素B2(C17H20N4O6)与烟酰胺(C6H6N2O)

均应为标示量的90.0~110.0%。

  【处方】 维生素B1 3g

       维生素B2 1.5g

       烟酰胺 10g

       维生素B6 0.2g

       右旋泛酸钙 1g

    ───────────────────

       制成 1000片

  【性状】 本品为黄色片。

  【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[1]>20mg),加氢氧化钠试

液10ml使维生素B<[1]>溶解后,滤过,取滤液2.5ml,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,

强力振摇2分钟,放置使分层,上层醇液显强烈的的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消

失。再加碱使成碱性,荧光又显出。

  (2) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[2]>1mg),加水100ml使维生素B<[2]>

溶解后,滤过,滤液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光;分成二份,1份中加

矿酸或碱溶液,荧光即消失;另1份中加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,

荧光亦消失。

  (3) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[6]>10mg),加水100ml使维生素B<[6]>

溶解后,滤过,滤液各取1ml,分别置甲、乙两个试管中,各加醋酸钠溶液(1→5)2ml,

甲管中加水1ml,乙管中加硼酸溶液(1→25)1ml,混匀,各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌

试液1ml,甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转变为红色,乙管中不显蓝色。

  (4) 取本品的细粉适量(约相当于烟酰氨0.2g),加水10ml,搅拌使烟酰胺溶解,

滤过,取滤液5ml,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭(使湿润的红色石蕊试

纸变蓝),继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加

硫酸铜试液2ml,即缓缓析出沉淀(在溶液中为绿色);滤过,取沉淀,炽灼,即发生吡

啶臭气。

  (5) 本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应。(附录31页)。

  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。

  【含量测定】 维生素B<[1]> 取本品80片,精密称定,研细,精密称取适量(约

相当于维生素B<[1]>50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(1→25)60ml,振摇使维生素

B<[1]>溶解,再用盐酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,

精密量取续滤液50ml,煮沸,立即滴加硅钨酸试液4ml,继续煮沸2分钟,用称定重量的垂

熔坩埚滤过,沉淀用煮沸的盐酸溶液(1→25)20ml,分次洗涤,再用水10ml洗涤1次,最

后用丙酮洗涤2次,每次5ml,再在80℃干燥至恒重,将所得沉淀的重量,与0.1939相乘,

即得供试量中含有C12H17ClN4OS•HCl的重量。

  维生素B<[2]> 避光操作。精密称取上述研细的粉末适量(约相当于维生素B<[2]>

5mg)置500ml量瓶中,加冰醋酸2.5ml与水50ml,置水浴上加热,时时振摇使维生素B<[2]>

溶解,加水适量,放冷后,加氢氧化钠液(1mol/L)15ml ,并用水稀释至刻度,摇匀,滤

过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录20页),在444±1nm的波长处测定吸

收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323计算,即得。

  烟酰胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于烟酰胺0.1g),置凯氏烧瓶中,

加水50ml与氢氧化钠溶液(1→5)50ml,附冷凝管,通蒸汽蒸馏,馏出液导入硼酸溶液(1:25

)40ml中,使氨馏尽(约蒸馏30分钟),停止蒸馏,馏出液中加甲基红指示液2滴,用硫

酸液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的硫酸液(0.05mol

/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。

  【作用与用途】 维生素类药。用于营养不良、厌食、脚气病、癞皮病及因缺乏维

生素B类所致的各种疾患的辅助治疗。

  【用法与用量】 口服 一次1~3片  一日3次

  【贮藏】 遮光,密闭保存。

请问:这个片剂需要做含量均匀度的检测么?
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小黄[使用道具]
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顶一下,按10版药典,很多要做含量均匀度了,不知大家做不做?
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momom[使用道具]
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胃胀,慢性胃炎用这个有无影响
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