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标题:[未解决]【求助】中药提取物引湿性成份除去方法

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-6-29 15:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】中药提取物引湿性成份除去方法

各位老师：我单位有一新的中成药硬胶囊制剂，其中中药提取物占83%比重，辅料只占17%，在制粒过程中用95%乙醇还是很难，而且胶囊引湿性特强，我们在提取工艺及制粒各个工序也进行了一些试验，还是不能解决问题，恳请各位老师多出出主意，不胜感激
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小红[使用道具]
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发表于 2014-6-29 15:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
主药吸湿性强？



调整辅料种类及加入量。
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小黄[使用道具]
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发表于 2014-6-29 15:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
提取工艺是水提醇沉还是水提或醇提？水提醇沉和醇提浸膏易吸潮，另外辅料比例较小，可在颗粒中加大硬脂酸镁用量（3~5%），能起到部分抗吸湿作用。
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小猫[使用道具]
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发表于 2014-6-29 15:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
关键在于提取处理，药液浓缩到一定程度时可考虑以下几种方案：



1。水提醇沉或醇提水沉；



2。使用澄清剂或絮凝剂沉淀后进行高速管式离心。



3。。。。。



上述几种方法可有效去除大分子极易吸潮的成份（诸如鞣质，粘液质等）减少出膏率，提高辅料操作空间，同时降低浸膏的引湿性。具体操作方式要根据产品工艺特点进行，尽可能的规避法规风险。
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小牛牛[使用道具]
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发表于 2014-6-29 15:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
1.先搞清引湿性成分的特性，进而根据物料特性规避其引湿风险



2.如果前处理工艺不允许改动，可把辅料添些微粉硅胶试试



3.实在不行，进行浓缩液的喷雾干燥处理
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发表于 2014-6-29 15:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
谢谢各位老师，工艺是水提醇沉，干膏粉所占比也没的动，因为是已获得批准文号的产品，我会把3楼、4楼、5楼的方法试试，这里还是恳请各位老师多多指教
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发表于 2014-6-29 15:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
根据你说的这个情况，干压制粒应该能解决这个问题；另外你也可以试试一步制粒；你用95%的酒精制粒很难，可以将酒精稀释用考察一下不同酒精浓度制粒情况，应该可以找到符合你要求的浓度；最后可以使用水制粒试一下
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 小中大
楼上说的已经试过，低浓度的乙醇加入以后会很快结成硬块而无法制粒
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熊猫[使用道具]
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发表于 2014-6-29 15:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
根据你说的这个情况，干压制粒应该能解决这个问题；另外你也可以试试一步制粒；你用95%的酒精制粒很难，可以将酒精稀释用考察一下不同酒精浓度制粒情况，应该可以找到符合你要求的浓度；最后可以使用水制粒试一下

该问题不知楼主现在解决了没有，我赞成改站友建议中使用一步制粒机制粒的方法，该制粒机能够应对黏性强的中药提取膏的物料制粒，楼主提供的产品其黏性成分比例尽管很大，凭我的生产经验一步制粒机能够胜任该产品的生产！
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a456[使用道具]
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发表于 2014-6-29 15:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
关键还得从减少提取物比例上着手，这个想不动工艺，只动辅料很难。

建议保证生产区低湿度，试一下二次制粒。
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