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标题:[未解决]【求助】一个品种多台压片机的工艺验证怎么做？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
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发表于 2014-7-7 18:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】一个品种多台压片机的工艺验证怎么做？

应该每台压片机做三批还是总共做三批？请高手给予指点
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momom[使用道具]
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发表于 2014-7-7 18:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
做的是品种的工艺验证还是设备验证啊？



如果是设备验证的话，每台都做，并且必须都是三皮。

如果是工艺验证的话，没必要每台都做吧，但产品必须是三批。
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发表于 2014-7-7 19:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
谢谢，是这样的：我们的设备性能验证归入了产品的工艺验证里面，是不是每台都要做3批，那样的话其余制粒、混合等操作不是就要做许多批次了？？？？
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发表于 2014-7-7 19:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
而且，该品种有2个包装规格，包装线也有2条，是不是也该分开各验证3批？
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longquan[使用道具]
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发表于 2014-7-7 19:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
按照GMP的要求，应该说品种的生产区域和设备是要求固定的。
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momom[使用道具]
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发表于 2014-7-7 19:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 nsdm 的帖子

必须每台做三批，才能说明你的每台关键设备的性能啊。你也可以每台设备都用这三批，当然你必须考虑你的设备的最大最小量和你的批生产量。
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jom[使用道具]
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发表于 2014-7-7 19:02 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们做工艺验证时是每台压片机都做的，制粒共用3批，每台压片机3批
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